关于申报第二批《体外诊断试剂温控物流服务规范》 行业标准达标企业的通知_标准工作_医药物流分会（医疗器械供应链分会）_中国物流与采购联合会.pdf

中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会 物联医疗字〔2022〕1036 号 关于申报第二批《体外诊断试剂温控物流服务规范》 行业标准达标企业的通知 各相关单位： 中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会在全国物流标准 化技术委员会医疗器械物流标准化工作组的指导下，已完成四批 《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准试点企业申报工作， 共 72 家企业获得了试点资质。 根据试点-达标-示范企业的管理要求，已满一年的试点企业 可申报达标企业。同时，为更好推动体外诊断试剂温控物流行业 的规范、健康发展，中物联医疗器械供应链分会计划开展第二批 WB/T 1115-2021《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准达 标企业工作，现将有关事项通知如下: -1- 一、评选原则 （一）坚持“公正、公平、公开”的原则，确保评选过程严 谨、有序、高效。 （二）本次评选活动，不向参评单位收取任何费用。 二、评选条件 （一）《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准试点企 业并满一年。 （二）中物联医疗器械供应链分会会员单位。 （三）参加过《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准 线下培训并取得相应证书。 （四）企业需提供相关的数据和资料证明，并加盖企业公章。 三、评选方法 （一）提交申报材料 企业将盖章的申报表及相关附件材料在规定时间内通过邮件 发送至秘书处，申报表见附件 1。 （二）材料初审 分会对申报表及相关附件材料进行初审，需补充的材料将通 过邮件反馈。 （三）现场评审 对于初审通过的企业，秘书处将组建专家组对企业进行现场 评审，并通过现场打分的方式进行审核（现场得分不得低于 80 分， -2- 其中已具有《医疗器械经营许可证》或三方资质的企业根据材料 情况可省略现场评审环节）。 （四）提交审定 由秘书处提交全国物流标准化技术委员会医疗器械物流标准 化工作组审定。 （五）名单发布 1、在品牌会议上宣布最终评选结果并授牌。 2、在中物联医疗器械供应链分会官网、微信等媒体上发布名 单信息。 （六）资质效期 达标企业资质效期为两年，满两年后，可申请复审或申报示 范企业。 四、评审专家组成 评审专家组由全国物流标准化技术委员会医疗器械物流标准 化工作组委员、医疗器械工业、商业企业等相关质量负责人员构 成，现场评审 3-4 位专家。 五、申报日期 材料上报时间：2023 年 3 月 13 日前 现场评审时间：根据申报情况安排 六、联系方式 联 系 人：王晓晓，刘洋 -3- 联系电话：15911188972，18401600052 邮 箱：standard@cpl.org.cn 附件：1.《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准 达标企业(运输型) 申报表 2.《体外诊断试剂温控物流服务规范》行业标准 中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会 2022 年 12 月 2 日 -4-