附件：省农业农村厅办公室《关于进一步推进无疫小区建设工作的通知》.pdf

粤农农办〔2022〕97 号 各地级以上市农业农村局，深圳市市场监督管理局： 根据《农业农村部办公厅关于加快推进非洲猪瘟无疫区和无 疫小区建设及评估工作的通知》(农办牧〔2020〕33 号）、《农业 农村部办公厅关于推进牛羊布病等动物疫病无疫小区和无疫区建 设与评估工作的通知》(农办牧〔2021〕32 号）要求，我厅决定 在前期成功建成 11 个无非洲猪瘟小区的基础上，继续增点扩面， 进一步推进无非洲猪瘟小区和无布病小区建设工作，现将有关事 项通知如下： 一、高度重视无疫小区建设工作 当前，我省非洲猪瘟防控进入常态化阶段，但非洲猪瘟防控 形势仍复杂严峻，病毒已在我国定殖，短期内难以全面根除，已 出现变异毒株、基因缺失毒株等新威胁；牛羊调运增加，布病等 牛羊疫病跨区域传播风险加大，部分地区阳性率有所上升，威胁 产业安全和公共卫生安全。我国动物疫病防治策略已将净化和消 灭作为主要手段，建设无疫小区是净化、消灭动物疫病的重要举 措，是最终根除动物疫病的必由之路。农业农村部在近年推进无 非洲猪瘟小区建设的基础上，今年又继续推进牛羊布病无疫小区 建设，这说明无疫小区建设已成为兽医重点工作。各地要高度重 视，充分认识无疫小区建设对动物疫病净化消灭、畜牧业高质量 发展和公共卫生的重要意义，积极推进无疫小区建设工作。 二、强化政策支持 农业农村部在《非洲猪瘟等重大动物疫病分区防控工作方案 （试行）》(农牧发〔2021〕12 号）中明确，除种猪、仔猪以及非 洲猪瘟等重大动物疫病无疫区、无疫小区生猪外，原则上其它生 猪不向大区外调运。我省新的调运政策也做了利于无疫小区发展 的规定。各地要积极创设和落实有利于无疫小区建设和发展的政 策措施，加强资金和项目倾斜与扶持，统筹涉农资金、生猪和牛 羊调出大县奖励等资金支持无疫小区建设，为企业创建无疫小区 提供动力。各地要按照农业农村部办公厅《无规定动物疫病小区 管理技术规范》（农办牧〔2019〕86 号）要求，切实健全官方兽 医机构，强化无疫小区监管，完善动物疫病监测体系，积极组织 监测评估，为企业创建无疫小区提供坚实的行政和技术支撑。 三、加强宣传培训 各地要抓住现有生猪及牛羊养殖企业生物安全体系日臻完 善，新建、改扩建一大批设施先进的现代化养殖场的有利条件， 以农业农村部和省的相关支持政策为引领，大力宣传无疫小区建 — 2 — 设的意义与成效，扩大行业影响，提升企业积极性、主动性，推 动具备条件的企业开展小区建设。同时，要按照《无规定动物疫 病小区评估管理办法》 （农业农村部公告第 242 号）和《无规定动 物疫病小区管理技术规范》（农办牧〔2019〕86 号）要求，加强 对养殖场管理人员、技术人员等的培训，督促指导创建单元完善 生物安全管理体系，加强动物防疫相关措施落实，建立完善相关 制度和记录，严格按照无疫小区的建设标准落实落细各项建设和 管理要求。 四、严把时间节点 为做好我省无疫小区的建设评估工作，2022 年我省计划遴选 8－10 个优秀企业，按照《牛羊布病无疫小区和无疫区及牛结核 病无疫小区评估工作实施方案（2021 年版）》 （全评委办〔2021〕 24 号）和《无规定动物疫病小区和无规定动物疫病区评估工作实 施方案（2022 年版）》（全评委办〔2022〕5 号）进行重点辅导， 力争通过国家评估。拟分四个阶段开展工作：一是 5－6 月份为宣 传发动阶段，各地要把政策宣传到位，告知到位，营造争创无疫 小区的良好氛围。二是 7 月份为遴选阶段，根据申请企业的生物 安全水平、创建意愿，以及所在地畜牧兽医部门监管能力，优中 选优，确定重点辅导对象，开展培训和现场指导。请各地将推荐 企业名单于 7 月 30 日前报我厅兽医与屠宰管理处。三是 8－9 月 份为省级评估阶段，省级组织专家进行评审。四是 9－11 月份为 国家评估验收期，省农业农村厅向农业农村部提出申请，接受国 — 3 — 家评审。对于基础好、建设进度快的小区也可根据实际情况提前 申请评估。我厅将对无疫小区建设工作推进成效好的地市予以表 扬。 附件：1.无规定动物疫病小区和无规定动物疫病区评估工作 实施方案（2022 年版） 2.拟建无非洲猪瘟小区信息表 3.拟建布病无疫小区信息表 广东省农业农村厅办公室 2022 年 5 月 30 日 （联系人：陈晶，联系电话：020－37289319） — 4 — 附件 1 （2022 年版） 根据农业农村部重大动物疫病和人兽共患病防控工作部署， 按照《农业农村部办公厅关于推进牛羊布病等动物疫病无疫小区 和无疫区建设与评估工作的通知》要求，为规范做好牛羊布鲁氏 菌病（以下简称“布病”）、非洲猪瘟、高致病性禽流感等动物疫 病无疫小区（生物安全隔离区）和无疫区评估及维持状况评估工 作，依据有关规定和标准，结合实际情况，制定本方案。 一、评估依据 依据《无规定动物疫病小区评估管理办法》《无规定动物疫 病区评估管理办法》，按照《无规定动物疫病小区管理技术规范》 《无规定动物疫病区管理技术规范》《免疫无布鲁氏菌病小区标 准》《无布鲁氏菌病区标准》《无牛结核病小区标准》，对照现场 评审表，开展无疫评估和维持状况评估。 二、无疫小区评估 （一）省级农业农村/畜牧兽医主管部门根据无疫小区评估 申请，在监测实施和结果符合无疫小区标准，且省级抽检结果均 为阴性后，及时组织省级评估专家组开展书面评审和现场评审。 — 5 — 现场评审通过的，向农业农村部申请国家评估。 （二）全国动物卫生风险评估专家委员会办公室（以下简称 “委员会办公室”）组建国家评估专家组，开展书面评审和现场 评审。现场评审通过的，报委员会审议。 （三）评估专家组根据相关标准和技术规范进行全面审核， 重点核查企业生物安全管理体系和标识追溯体系运行情况，以及 畜牧兽医部门对相关病种的监测、检疫和日常监管情况。其中， 对于非洲猪瘟无疫小区，在核查核酸检测情况的同时需核查抗体 检测情况；对于布病无疫小区，应加强对母畜生产管理、流产和 死胎等临床异常情况的报告与诊断、引种动物管理、饲草料管理、 病死畜及流产物无害化处理等环节生物安全措施落实情况的核 查。 三、无疫区评估 （一）省级农业农村/畜牧兽医主管部门在组织完成本区域 内的无疫区建设内容并通过自评估后，向农业农村部申请国家评 估。 （二）委员会办公室组建评估专家组，开展书面评审和现场 评审。现场评审通过的，报委员会审议。 （三）评估专家组根据相关标准和技术规范进行全面审核， 重点核查养殖场户、活畜禽交易市场、隔离场、指定通道、屠宰 场、无害化处理厂等场点的相关疫病防控情况、生物安全管理体 系和标识追溯体系运行情况，特别是规定疫病监测与报告、引进 — 6 — 活畜禽管理、病死畜禽无害化处理等环节防控措施落实情况，以 及各级畜牧兽医部门实验室运行、预防与监测、检疫监管、应急 管理等工作情况。 四、维持状况评估 （一）省级农业农村/畜牧兽医主管部门根据农业农村部畜 牧兽医局授权，每年对国家公布的无疫小区和无疫区进行监督检 查，核查企业维持无疫和当地畜牧兽医部门日常监管情况，结合 本地监测计划开展抽样监测，并于 11 月底前将检查结果报农业 农村部，同时抄送委员会办公室。 （二）委员会办公室可抽取部分无疫小区和无疫区进行现场 核查，并综合各省监督检查报告和国家监测报告，形成全国无疫 小区和无疫区维持状况评估报告，报农业农村部。 五、技术指引 （一）有条件的企业或区域，在掌握小区内或区域内牛羊布 病流行状况和所处控制进程、评估外部传入风险、严格管控外引 牛羊的基础上，科学合理地确定非免疫/免疫无疫小区或无疫区 建设目标。无疫区建设可逐县推进。 （二）有条件的种牛和奶牛养殖企业 ，在掌握小区内牛结 核分枝杆菌复合群感染状况、评估外部传入风险、严格管控外引 牛的基础上，可以与无布鲁氏菌病小区建设同时推进无牛结核病 小区建设。 （三）为帮助申报企业、监管机构和评估专家准确理解非洲 — 7 — 猪瘟、布病等动物疫病无疫小区评审要素的判定依据，委员会办 公室修订了无规定动物疫病小区现场评审判定原则（见附件 1）， 以供参考。 （四）为便于布病无疫小区和牛结核病无疫小区建设企业以 及各级畜牧兽医部门制定相关疫病无疫小区和无疫区监测方案， 委员会办公室修订完善了相应的监测要点，并提供了抽样量计算 方法和工具（见附件 2－5）。 附件：1－1.无规定动物疫病小区现场评审要素判定原则 1－2.无布鲁氏菌病小区监测要点 1－3.无牛结核病小区监测要点 1－4.无布鲁氏菌病区监测要点 1－5.不同抽样方法所需抽样量计算示例 — 8 — 附件 1－1 （2022 年版） 1 无规定动物疫病小区 1.1 基本要求 1.1.1※具有所在地省级畜牧兽医主管部门的无规定动物疫 病小区建设批复文件。 （一）评审要点 查看省级农业农村/畜牧兽医主管部门的批复文件，核对文 件有效性、无疫小区申请企业名称、所在行政区域、控制疫病种 类以及主要生产单元等信息。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）具有省级农业农村/畜牧兽医主管部门的批复文件。 （2）文件对无疫小区申请企业名称、所在行政区域、控制 疫病种类、主要生产单元信息，以及当地监管机构有清楚的表述。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 没有批复文件。 1.1.2☆建立无规定动物疫病小区的企业为独立的法人实体 或者企业集团。 — 9 — （一）评审要点 1.查看企业营业执照及其他相关证明材料。 2.涉及企业集团多个独立法人或分支机构的，查看实际生物 安全管理体系运行情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下任一情况，判定为符合： （1）是独立法人实体。 （2）由多个独立法人或分支机构组成的，所有独立法人或 分支机构应同属于同一企业集团，且处于同一生物安全管理体系 内。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）不是独立法人实体或企业集团。 （2）同一企业集团的多个独立法人或分支机构，实际生产 运行不处于同一生物安全管理体系内。 1.1.3 遵循良好饲养管理规范的原则要求，实施健康养殖。 （一）评审要点 1.查看无疫小区的各项饲养管理制度文件。 2.查看各单元的养殖档案等记录，现场核查各项管理制度落 实情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 饲养管理制度健全，养殖档案记录完整。 — 10 — 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）饲养管理制度不健全。 （2）养殖档案不完整。 1.1.4 各生产单元建有围墙或其他能够与外界进行物理隔离 的屏障。 （一）评审要点 1.查看无疫小区整体区划图和各生产单元区划图。 2.查看生产单元的物理屏障实际情况。 （1）围墙、围栏或其他物理屏障。非洲猪瘟、高致病性禽 流感和新城疫无疫小区需要设置实体围墙。 （2）隔离效果，是否能防范人员、易感动物（含野生动物） 等进入，是否具有防鼠等措施。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 围墙、围栏或其他物理屏障完整，能与外界进行有效隔离。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 物理屏障不完整。 1.1.5☆当养殖场周边存在其他易感动物（含野生动物），存 在较大的规定动物疫病传播风险时，应沿养殖场物理屏障向外设 立 3 公里的环形缓冲区。 （一）评审要点 1.查看 3 公里内的河流、山川、沙漠等自然屏障及其他屏障 — 11 — 设施的文件材料。 2.查看无疫小区养殖场周边易感动物生产经营场所分布、易 感野生动物栖息迁徙情况文件材料。 3.查看缓冲区的设置情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下任一情况，判定为符合： （1）养殖场周边 3 公里内无本无疫小区外的易感动物活动、 养殖、交易、屠宰加工、无害化处理等场所。 （2）养殖场周边 3 公里内有本无疫小区外的易感动物活动、 养殖、交易、屠宰加工、无害化处理等场所的，设置了缓冲区， 并及时了解官方兽医机构对相关场所和易感动物实施监测、流行 病学调查、风险评估、监管等措施的结果。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）养殖场周边 3 公里内有本无疫小区外的易感动物活动、 养殖、交易、屠宰加工、无害化处理等场所，但未设立缓冲区。 （2）不掌握养殖场周边 3 公里内易感动物生产经营场所分 布、易感野生动物栖息迁徙情况等。 1.1.6 各生产单元地理位置相对集中，原则上处于同一县级 行政区域内，或位于同一地市级行政区域毗邻县内方圆 200 公里 的地理区域内。 （一）评审要点 查看无疫小区各生产单元的位置分布图。 — 12 — （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 各生产单元在同一县级行政区域内或位于同一地市级行政 区域毗邻县内方圆 200 公里的地理区域内，毗邻县原则上不超过 2 个。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）各生产单元位于不同地市级行政区域。 （2）各生产单元分布于同一地市级行政区域毗邻县内，但 最远距离超过 200 公里。 1.1.7☆各生产单元取得有效的动物防疫条件合格证、畜禽 养殖代码和/或其他必要的资质条件。 （一）评审要点 1.查看动物防疫条件合格证、种畜禽生产经营许可证、饲料 生产许可证等资质证明材料，重点核对企业、养殖场名称、地址、 发证或换证日期等。 2.查看其他相关证明材料。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）所有纳入无疫小区的养殖场、饲料厂、屠宰加工厂均 按规定取得相应的资质。 （2）证件上的企业名称，养殖场、饲料厂、屠宰加工厂等 名称和地址与实际一致，相关资质取得时间均至少 1 年（如更换 — 13 — 新证时间不满 1 年，提供材料能证明其取得资质时间至少 1 年）。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）无相应资质证明。 （2）证件上的企业名称，养殖场、饲料厂、屠宰加工厂等 名称和地址与实际不一致。 （3）相关资质获得时间不满 1 年。 1.1.8☆建立了畜禽标识和可追溯系统，各生产单元标识追 溯信息完整，能对所有生产环节中的畜禽及其产品、生产资料实 施可追溯管理。 （一）评审要点 1.查看企业生产管理文件、易感动物及动物产品标识和可追 溯体系文件。 2.查看 1 年内各生产单元生产记录、档案和管理情况，确认 其追溯体系的完整性，记录、档案是否清晰记录了各环节易感动 物、产品、生产资料的来源及去向。 3.查看畜禽标识的申领、加施等情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）按规定加施畜禽标识。 （2）动物及其产品移动信息完整可追溯。 （3）饲料、疫苗、药品、用具等生产资料来源和使用情况 信息完整可追溯。 — 14 — 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）未按规定加施畜禽标识。 （2）动物及其产品移动信息无法追溯。 （3）饲料、疫苗、药品、用具等生产资料来源和使用情况 信息无法追溯。 1.1.9 养殖、屠宰、产品贮存和流通运输环节应有明显的 标识，能与非无规定动物疫病小区的畜禽及其产品进行有效区分。 （一）评审要点 1.查看养殖、屠宰、产品贮存和流通运输等环节标识管理制 度。 2.查看相关环节的标识使用情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）养殖、屠宰、产品储存和流通运输等环节有区分标识。 （2）设置的标识能有效区分无疫小区与非无疫小区的畜禽、 产品、车辆和区域等。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 养殖、屠宰、产品贮存和流通等环节未制定区分标识制度。 1.1.10☆建立了统一的无害化处理体系或制度，能对病死畜 禽及其产品进行无害化处理。 （一）评审要点 1.查看无害化处理制度、设施设备、实际运行情况、处理方 — 15 — 法和记录。 2.委托第三方进行处理的，查看委托合同、对方资质以及记 录等，重点核查收集、运输等环节车辆和人员管理情况。 3.查看病死畜禽无害化处理风险管控情况。重点查看病死畜 禽收集、运输、装卸、储存、洗消和人员管理等情况。 4.对比查看养殖环节病死畜禽数量和无害化处理数量，以及 无害化处理补贴和保险理赔数据。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）具有无害化处理体系和制度。 （2）无疫小区自属无害化处理场所位置及净、污区布局合 理，运输、装卸、储存、洗消、人员管理等环节无交叉污染风险； 采用委托处理方式进行无害化处理的，配置无疫小区专用病死畜 禽运输车辆，科学规划运输路线，能够实时监控运输车辆行进轨 迹，运输、装卸、储存、洗消、人员管理等环节无交叉污染风险。 （3）参考《病死及病害动物无害化处理技术规范》要求， 处理方法能够有效杀灭规定动物疫病病原。 （4）无害化处理数量与养殖环节病死畜禽数量相符。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）没有无害化处理体系和制度或未实际运行。 （2）处理方法不能有效杀灭规定动物疫病病原。 （3）无害化处理数量与养殖环节病死畜禽数量不符。 — 16 — 1.1.11☆所有生产单元粪便、垫料、污水、污物及废弃物的 运输处理等应符合生物安全要求。 （一）评审要点 查看粪便、垫料、污水、污物及废弃物的运输处理制度、设 施设备及运行情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）具有粪便、垫料、污水、污物及废弃物的运输处理制 度和相应的设施设备。 （2）粪便、垫料、污水、污物及废弃物的运输、处理措施 符合生物安全要求。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）无粪便、垫料、污水、污物及废弃物的运输处理制度 和相应的设施设备。 （2）粪便、垫料、污水、污物及废弃物的运输、处理措施 不符合生物安全要求。 1.1.12☆生产单元生产及生物安全管理记录，以及官方畜牧 兽医机构工作和相关监管等记录，填写规范，真实完整，保存期 不少于规定时间。 （一）评审要点 1.查看无疫小区各生产单元生产及生物安全管理记录。 2.查看官方畜牧兽医机构工作和各项监管记录。 — 17 — （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）各项档案记录填写规范、真实完整。 （2）档案记录保存期不少于 2 年。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）无档案记录。 （2）档案记录不真实。 1.2 生物安全管理 1.2.1※制定了统一的覆盖到所有生产单元的生物安全管理 文件。 （一）评审要点 查看生物安全管理手册。重点核查文件内容完整性，是否包 括了生物安全管理组织体系，风险评估方法、内容、程序，生物 安全计划、生物安全措施和标准操作程序等内容，生物安全措施 是否覆盖所有生产单元。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）有生物安全管理手册。 （2）生物安全手册内容完整，生物安全措施覆盖所有生产 单元。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）没有生物安全管理手册。 — 18 — （2）生物安全措施未覆盖所有生产单元。 1.2.2 设有生物安全管理小组，成员及其职责明确；各生产 单元配有生物安全管理员。 （一）评审要点 查看设立生物安全小组的文件，核查小组成员组成及职能、 生物安全管理员的配置情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）设立了生物安全管理小组，成员职责明确。 （2）各生产单元配有生物安全管理员。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）未设立生物安全管理小组。 （2）各生产单元未配备生物安全管理员。 1.2.3 建立人员培训计划，实施生物安全管理工作的相关人 员在上岗前都进行了相应的培训。 （一）评审要点 查看人员培训计划/方案和记录/档案，核实培训实施情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）有人员培训计划。 （2）有培训记录。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： — 19 — 无培训记录或档案。 1.2.4 有与企业生产规模相适应的兽医人员，兽医人员取得 执业兽医师资格或执业助理兽医师资格，并定期参加相关培训。 （一）评审要点 1.核实企业兽医人员数量、资质、聘用合同等。 2.查看培训等继续教育记录。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）配备执业兽医师，或在执业兽医师指导下的执业助理 兽医师。 （2）定期参加培训等继续教育学习。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）未配备执业兽医师，或在执业兽医指导下的执业助理 兽医师。 （2）未参加培训等继续教育学习。 1.2.5※定期对无规定动物疫病小区开展风险评估工作，风 险评估的方法、内容、过程和结果等，应符合《无规定动物疫病 小区管理技术规范》的要求。 （一）评审要点 查看无疫小区风险评估组织实施情况和风险评估报告等。重 点审核风险评估的方法、内容、过程和结果。 （二）结果判定原则 — 20 — 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）每年至少开展 1 次无疫小区风险评估。 （2）风险评估的方法科学，符合《规范》要求。 （3）风险评估报告内容完整。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）未开展无疫小区风险评估工作。 （2）无风险评估报告或工作记录。 1.2.6※建有科学、合理，符合《无规定动物疫病小区管理 技术规范》要求的生物安全计划。 （一）评审要点 1.查看生物安全计划，核查生物安全计划是否按照《规范》 要求，根据风险评估结果确定风险因素，设立关键控制点，制定 生物安全措施。 2.核实生物安全计划是否覆盖了所有生产单元。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）根据风险评估结果制定了生物安全计划。 （2）生物安全计划覆盖到所有生产单元。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）未制定生物安全计划。 （2）生物安全计划未覆盖所有生产单元。 1.2.7☆根据生物安全计划，制定相应的生物安全措施和标 — 21 — 准操作程序（SOP）。 （一）评审要点 对照生物安全计划，查看生物安全措施和标准操作程序 （SOP）。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）有生物安全措施和 SOP。 （2）生物安全措施和 SOP 科学合理。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 未制定生物安全措施和 SOP。 1.2.8※各生产单元应定期对规定动物疫病发生、传播和扩 散的风险因素进行评估，根据风险评估结果，合理制定生物安全 措施。 （一）评审要点 1.查看针对各生产单元的风险评估报告。结合规定动物疫病 流行病学特点和企业生产管理情况，综合评估周边环境、野生动 物、虫媒、选址布局、设施设备、生产管理、人员管理、投入品 管理、运输管理、病死动物处理等方面的风险因素。 2.查看生物安全措施制定情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）每年至少开展 1 次风险评估工作。 — 22 — （2）根据风险评估结果制定或调整生物安全措施。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）过去 1 年内未开展风险评估。 （2）未根据风险评估结果制定或调整生物安全措施。 1.2.9☆各生产单元的生物安全措施应科学、合理，符合《无 规定动物疫病小区管理技术规范》的要求，并得到了有效落实。 （一）评审要点 通过查阅文件、查看现场及座谈交流等，核查养殖、屠宰加 工、饲料生产加工、运输、隔离、清洗消毒（烘干）、无害化处 理等环节的生物安全措施落实情况。家禽无疫小区还需核查孵化 环节的生物安全措施落实情况，牛羊布鲁氏菌病、牛结核病无疫 小区还需核查秸杆青黄储和饲草来源、加工、储存或牧场管理等 环节的生物安全措施落实情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 各环节实际操作与制度要求一致。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 未落实生物安全措施和 SOP 规定。 1.2.10☆各生产单元的选址、布局、基础设施条件等，应符 合动物防疫条件的基本要求。 （一）评审要点 1.查看无疫小区的区划图。 — 23 — 2.查看各生产单元的选址、布局、基础设施的配置及运行情 况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）各生产单元的选址、布局、基础设施条件等，符合生 物安全管理的基本要求。 （2）基础设施有效运行。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）各生产单元的选址、布局、基础设施条件等，不符合 生物安全管理的基本要求。 （2）基础设施不能有效运行。 1.2.11☆各生产单元建立了基于风险的生物安全管理制度， 严格限制外来人员、车辆等进入。 （一）评审要点 1.查看外来人员（非本生产单元人员）登记、更衣、消毒等 场所的管理制度和实际运行情况。非洲猪瘟无疫小区需查看外来 人员隔离、淋浴等场所管理和实际运行情况。 2.查看外来车辆的登记、清洗消毒制度和实际运行情况。非 洲猪瘟无疫小区需查看洗消后的烘干制度及实际执行情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）外来人员、车辆进入管理制度完善。 — 24 — （2）能够对外来人员、车辆进行有效清洗消毒。 （3）所有外来人员、车辆登记和清洗消毒记录完整。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）未制定外来人员、车辆进入管理制度。 （2）未对外来人员、车辆进行有效清洗消毒。 （3）无外来人员、车辆登记和清洗消毒记录。 1.2.12☆具有洗消中心或洗消点，清洗消毒设施设备符合要 求，各生产单元应建立严格的消毒制度，对生产场区、进场车辆、 人员等进行消毒处理，消毒方法应符合《无规定动物疫病小区管 理技术规范》的要求。 （一）评审要点 1.查看洗消中心或洗消点布局及清洗消毒设施设备。非洲猪 瘟无疫小区的专用洗消中心或洗消点需配置烘干或熏蒸设施设 备。 2.查看洗消制度、方法和记录，核查清洗消毒实际效果及洗 消效果评价措施。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）洗消中心或洗消点布局合理。 （2）各生产单元清洗消毒（烘干或熏蒸）设备合理配置， 运行良好。 （3）清洗消毒制度健全，消毒方法符合要求。 — 25 — （4）清洗消毒记录完整。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）没有洗消点。 （2）清洗消毒（烘干或熏蒸）设备无法运行或现有设备不 能达到有效清洗消毒效果。 （3）无清洗消毒制度和记录。 1.2.13 各生产单元畜禽饮用水、生产用水等应符合《生活 饮用水卫生标准》的要求。 （一）评审要点 查看畜禽饮用水、生产用水来源、检测和管理情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 畜禽饮用水、生产用水来源安全。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 畜禽饮用水、生产用水存在污染隐患。 1.2.14 养殖（含孵化）、屠宰等场所的工作人员应取得健康 证明，工作人员进入生产区前进行淋浴、消毒、更换衣帽和鞋子 等。 （一）评审要点 1.查看养殖（含孵化）、屠宰等场所的工作人员健康证明或 体检报告。 2.查看工作人员进入生产区前的人员通道、更衣、清洗、消 — 26 — 毒等场所，查看相关管理制度和记录。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）工作人员具有健康证明或体检报告，布鲁氏菌病无疫 小区工作人员布鲁氏菌病检测呈阴性。 （2）具有完善的工作人员进入生产区前的生物安全管理制 度要求。 （3）人员通道、更衣、清洗、消毒等布局合理，设施设备 有效运行。 （4）工作人员进入生产区的记录完整。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）工作人员无健康证明或体检报告。 （2）工作人员可不经更衣、清洗消毒等措施即可进入养殖 场。 （3）无更衣、消毒等场所、设施设备。 （4）无工作人员进入生产区的管理制度和记录。 （5）布鲁氏菌病无疫小区工作人员布鲁氏菌病检测阳性。 1.2.15☆养殖场具有防范野生易感动物的设施和措施，未混 合饲养其他动物。 （一）评审要点 1.查看防范野生动物的围墙、围栏、防疫沟等物理屏障和设 施。 — 27 — 2.查看防范野生动物的相关制度和落实情况。 3.核查养殖场是否混合饲养其他动物。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）具有有效防范野生动物的围墙、围栏、防疫沟等物理 屏障和设施。 （2）采取了防范野生动物的相关措施。 （3）养殖场未混合饲养其他动物。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）无防范野生动物的围墙、围栏、防疫沟等物理屏障和 设施，或现有屏障措施无法有效防范野生动物。 （2）混合饲养了其他动物。 1.2.16※商品畜禽养殖场原则上，只能从同一生物安全管理 体系的养殖场（种畜禽场）或同类无规定动物疫病小区引进畜禽； 必要时，从其他养殖场引入种畜禽或种蛋、精液、胚胎应按《动 物检疫管理办法》的有关规定进行隔离检疫。 （一）评审要点 1.查看引种相关管理制度。 2.查看各养殖场 1 年内引种、引精、引胚记录，检疫合格证， 隔离检疫记录等文件。 3.查看引种来源场资质、疫病状况等基本信息。 （二）结果判定原则 — 28 — 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）具有引种相关管理制度。 （2）各养殖场 1 年内引种信息真实完整（集团内、外部引 种都需提供，包括引种数量、来源场、检疫、隔离、检测等情况。） （3）种畜禽、种蛋、精液、胚胎引自同类型无疫小区养殖 场；来自其他养殖场的，需证明已采取有效措施保证引种安全。 （4）1 年内出现大批量或多批次引种，根据淘汰畜禽处理、 检测、无害化处理等情况，排除其因发生规定动物疫病病原感染 而进行的引种。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）无引种相关管理制度。 （2）各养殖场 1 年内引种信息不真实、不完整。 （3）引入种畜禽未按规定落实隔离检疫和检测等措施。 （4）1 年内出现大批量或多批次引种，有证据证明是因发 生规定动物疫病病原感染而进行的引种。 1.2.17☆养殖场对饲料来源及使用采取了有效的生物安全 管理措施；饲料储藏室保持清洁、干燥，并有防鸟、防鼠等措施。 （一）评审要点 1.查看饲料采购、运输、消毒、储存等相关管理制度和记录。 非洲猪瘟无疫小区需核查是否饲喂餐厨剩余物。布鲁氏菌病、牛 结核病无疫小区需核查秸杆青黄储和饲草采购、运输、消毒、储 存等相关管理制度和记录 — 29 — 2.查看饲料或青黄储、饲草储藏场所、运输车辆等设施设备 以及防鸟、防鼠措施。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）具有饲料或青黄储、饲草采购、运输、消毒、储存等 相关管理制度和记录，非洲猪瘟无疫小区未饲喂餐厨剩余物。 （2）饲料或青黄储、饲草来源和储藏场所、运输车辆符合 生物安全要求。 （3）饲料或青黄储、饲草储藏场所防鸟、防鼠措施完善。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）无相关制度和记录。 （2）饲料储藏场所、运输车辆不符合生物安全要求。 （3）饲料或青黄储、饲草储藏场所无防鸟、防鼠措施。 （4）非洲猪瘟无疫小区饲喂过餐厨剩余物。 1.2.18☆实施免疫无疫的无规定动物疫病小区，养殖场对规 定动物疫病的免疫符合要求。 （一）评审要点 1.查看免疫档案记录。 2.实施非免疫无疫的无疫小区，此项不适用。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）使用国家批准的规定动物疫病疫苗。 — 30 — （2）免疫程序科学合理。布鲁氏菌病免疫无疫小区仅对 6 月龄内牛、3 月龄内羊免疫布鲁氏菌病疫苗。 （3）免疫档案记录完整。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： （1）使用未经国家批准的规定动物疫病疫苗。 （2）免疫程序不科学。布鲁氏菌病免疫无疫小区对 6 月龄 以上牛、3 月龄以上羊免疫布鲁氏菌病疫苗。 （3）免疫档案记录不完整。 1.2.19☆实施非免疫无疫的无规定动物疫病小区，对规定动 物不得实施规定疫病免疫。 （一）评审要点 1.查看免疫档案记录。 2.实施免疫无疫的无疫小区，此项不适用。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 未免疫规定动物疫病疫苗。布鲁氏菌病非免疫无疫小区在过 去 3 年内未免疫过布鲁氏菌病疫苗。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 免疫过规定动物疫病疫苗。布鲁氏菌病非免疫无疫小区在过 去 3 年内免疫过布鲁氏菌病疫苗。 1.2.20 孵化场（孵化车间）配备种蛋熏蒸消毒设施，孵化 间人流和物流为单向流程，没有交叉或者回流 — 31 — （一）评审要点 1.查看孵化场（孵化车间）种蛋熏蒸消毒设施及管理情况。 2.查看孵化场（孵化车间）人流和物流情况。 2.猪、牛、羊等家畜无疫小区，此项不适用。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）孵化场（孵化车间）配备种蛋熏蒸消毒设施。 （2）孵化间人流、物流为单向流程。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）孵化场（孵化车间）未配备种蛋熏蒸消毒设施。 （2）孵化间人流、物流非单向流程，人流、物流存在交叉 或者回流。 1.2.21 孵化场具有疫情报告、消毒、无害化处理等制度， 并得到有效实施 （一）评审要点 1.查看孵化场疫情报告、消毒、无害化处理等制度及措施落 实情况。 2.猪、牛、羊等家畜无疫小区，此项不适用。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）孵化场具有疫情报告、消毒、无害化处理等制度。 （2）孵化场消毒、无害化处理等实际操作与制度要求一致。 — 32 — 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）未制定孵化场疫情报告、消毒、无害化处理等制度。 （2）孵化场未按制度实施消毒、无害化处理等措施。 1.2.22☆养殖、屠宰环节应对出现异常临床症状和死亡的畜 禽进行临床检查和/或实验室检测，并按照相关技术规范及时处 理。 （一）评审要点 1.查看养殖场、屠宰场临床监视巡查制度和记录。 2.查看对出现异常临床症状和死亡畜禽的诊断或检测制度。 3.查看养殖、屠宰环节对出现异常临床症状和死亡畜禽的诊 断或检测记录。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）有养殖场、屠宰场临床监视巡查制度和记录。 （2）有对出现异常临床症状和死亡畜禽的诊断或检测制度。 （3）养殖、屠宰环节按规定对出现异常临床症状和死亡畜 禽进行了规定动物疫病诊断或检测。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）没有养殖场、屠宰场临床监视巡查制度和记录。 （2）没有对出现异常临床症状和死亡畜禽的诊断或检测制 度。 （3）养殖、屠宰环节未按规定对出现异常临床症状和死亡 — 33 — 畜禽进行规定动物疫病诊断或检测。 1.2.23☆有无规定动物疫病小区专用屠宰场或建立了专用 屠宰生产线，专用屠宰生产线不得同时屠宰无规定动物疫病小区 和非无规定动物疫病小区的畜禽。 （一）评审要点 1.查看屠宰场资质文件、生物安全管理制度和记录。 2.具有专用屠宰场或设置专用屠宰线的，查看是否屠宰非无 疫小区畜禽。 3.无屠宰单元的无疫小区，此项不适用。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）有相应畜禽屠宰资质、生物安全管理制度和相关记录。 （2）专用屠宰场或屠宰线仅屠宰来自无疫小区的畜禽。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）无相应畜禽屠宰资质。 （2）无生物安全管理制度和相关记录。 （3）专用屠宰场或屠宰线屠宰非无疫小区的畜禽。 1.2.24 屠宰场（厂）获得了以 HACCP 原理为基础的质量控 制体系认证，能有效运行。 （一）评审要点 1.查看屠宰场的质量控制体系文件和运行情况。 2.无屠宰单元的无疫小区，此项不适用。 — 34 — （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 具有质量控制体系文件，并有效运行。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 没有质量控制体系文件。 1.2.25 屠宰场（厂）建立了相关管理制度，不得屠宰运输 过程中死亡、染疫或疑似染疫、无《动物检疫合格证明》的畜禽。 （一）评审要点 1.查看屠宰场的畜禽进场管理制度、入场查证验物记录、回 收的《动物检疫合格证明》。 2.查看屠宰场的屠宰检疫记录。 3.非洲猪瘟无疫小区查看屠宰场非洲猪瘟检测情况。 4.无屠宰单元的无疫小区，此项不适用。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）具有畜禽进场管理制度，非洲猪瘟无疫小区按规定进 行非洲猪瘟检测。 （2）未屠宰运输过程中死亡、染疫或疑似染疫、无《动物 检疫合格证明》的畜禽。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）无畜禽进场管理制度。 （2）屠宰运输过程中死亡、染疫或疑似染疫、无《动物检 — 35 — 疫合格证明》的畜禽。 1.2.26 屠宰场（厂）畜禽来源、屠宰日期、数量、班次、 活畜禽运输车辆牌照、屠宰加工、储存场所、产品去向、消毒、 冷库温度及出入库记录等记录规范完整。 （一）评审要点 1.查看屠宰记录、产品出入库记录、消毒、冷库温度记录、 产品检疫合格证明。 2.无屠宰单元的无疫小区，此项不适用。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 以上记录规范完整。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 以上记录不完整不规范。 1.2.27☆有无规定动物疫病小区专用饲料厂或建立了专用 饲料生产线，专用生产线有明显的标志与其他饲料生产区域进行 区分。 （一）评审要点 1.查看供应无疫小区饲料的饲料厂。 2.查看饲料厂资质、生产销售情况，重点核查原料、加工、 运输、装卸、洗消等环节风险管控措施。 3.非专供无疫小区的饲料厂，查看其出料口、料库、车辆、 路线等环节区分情况。 — 36 — （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）纳入无疫小区生产单元的饲料厂为无疫小区专用；未 纳入无疫小区的饲料厂按照无疫小区饲料环节生物安全要求管 理，并在区域、车辆、管理等方面有效区分。布鲁氏菌病、牛结 核病无疫小区内牛羊如放牧，使用专用牧场。 （2）原料、饲料厂车辆出入口设置合理，洗消措施科学有 效，出料口、料库、车辆等无交叉污染风险。 （3）原料来源、饲料生产、销售数据、检测和清洗消毒等 记录完整。 （4）无疫小区饲料运输车辆专车专用，并科学规划运输路 线，能够实时监控饲料运输车辆行进轨迹。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）无饲料生产、销售、检测数据或相关记录。 （2）未采取有效的清洗消毒措施。 （3）无疫小区饲料运输车辆未实现专车专用。 （4）布鲁氏菌病、牛结核病无疫小区内牛羊如放牧，与其 他养殖场户共用牧场。 1.2.28 无规定动物疫病小区使用的饲料原料、饲料添加剂 来源符合国家有关规定，饲料加工工艺或流程应能保障避免病原 污染，保证饲料质量品质。 （一）评审要点 — 37 — 1.查看供应无疫小区饲料厂原料来源及风险管控制度。 2.查看饲料加工工艺，以及出料口、料库、车辆等环节管理 情况。 3.非洲猪瘟无疫小区查看对饲料原料的非洲猪瘟检测报告。 4.布鲁氏菌病、牛结核病无疫小区查看青、黄储饲料原料及 饲草来源（饲草应来源于禁牧区）。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）饲料、青黄储饲料原料及饲草来源清楚，必要时采取 了消毒措施。非洲猪瘟无疫小区对饲料原料进行了非洲猪瘟病原 检测。 （2）饲料、青黄储、饲草生产、装卸、运输等环节没有交 叉污染风险。 （3）成品饲料加工工艺能有效杀灭规定动物疫病病原。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）未对饲料、青黄储饲料原料及饲草来源进行风险管控， 来源不清楚。非洲猪瘟无疫小区未对饲料原料进行非洲猪瘟病原 检测。 （2）饲料、青黄储饲料及饲草生产、装卸、运输等环节存 在交叉污染风险。 （3）成品饲料加工工艺不能有效杀灭规定动物疫病病原。 1.2.29 饲料及原料贮存场所应具有防鸟、防鼠的设施与措施。 — 38 — （一）评审要点 查看饲料、青黄储饲料、饲草及原料贮存场所防鸟、防鼠的 设施和相关措施。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 饲料、青黄储饲料、饲草及原料贮存场所防鸟、防鼠的设施 和措施完善。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 饲料、青黄储饲料、饲草及原料贮存场所无防鸟、防鼠设施。 1.2.30 无规定动物疫病小区使用的饲料原料来源、质量检 验、生产和产品流向等记录，应规范完整。 （一）评审要点 查看饲料、青黄储饲料原料来源、质量检验、生产和产品流 向等记录。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 饲料原料来源、质量检验、生产和产品流向等记录规范完整。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 无相关记录。 1.2.31☆建立对各生产单元间的流通运输进行控制的制度 和措施，并有效实施。 （一）评审要点 — 39 — 查看各类运输车辆使用、清洗消毒（烘干或熏蒸）等管理制 度和记录。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）具有各类运输车辆使用、清洗消毒（烘干或熏蒸）等 管理制度。 （2）车辆运输、清洗消毒（烘干或熏蒸）等记录规范完整。 （3）无疫小区运输车辆专车专用。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）未制定运输车辆使用、清洗消毒（烘干或熏蒸）等管 理制度。 （2）无车辆运输、清洗消毒（烘干或熏蒸）等记录。 （3）未实现无疫小区运输车辆专车专用。 1.2.32 根据有关监测和流行病学调查结果确定仔畜雏禽、 饲料、商品畜禽等的运输路线，并保证按指定路线运输。 （一）评审要点 1.查看各生产单元布局图，查看仔畜雏禽、饲料、商品畜禽 等的运输路线， 2.非洲猪瘟无疫小区查看出猪间、出猪通道。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： （1）仔畜雏禽、饲料、商品畜禽运输路线规划合理。 — 40 — （2）非洲猪瘟无疫小区出猪间、出猪通道规划合理。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）仔畜雏禽、饲料、商品畜禽运输路线设计不合理。 （2）非洲猪瘟无疫小区未设置出猪间、出猪通道。 1.2.33 运输畜禽及饲料的车辆须经当地兽医部门备案，采 用封闭式运输车运输仔畜雏禽和饲料、种蛋等，使用专用运输工 具运输供屠宰畜禽。 （一）评审要点 1.查看饲料、种畜禽、商品畜禽、仔畜雏禽、种蛋、供屠宰 畜禽等运输车辆。 2.非洲猪瘟无疫小区查看生猪运输车辆备案情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）使用专用车辆运输仔畜雏禽和饲料、种蛋等。其中， 非洲猪瘟无疫小区、家禽无疫小区使用封闭式运输车辆运输仔畜 雏禽和饲料、种蛋等，并能实时监控运输车辆行进轨迹。 （2）非洲猪瘟无疫小区使用经过备案的专用车辆运输屠宰 生猪。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）未使用专用车辆运输仔畜雏禽和饲料、种蛋等。 （2）非洲猪瘟无疫小区、家禽无疫小区不能实时监控仔畜 雏禽和饲料、种蛋运输车辆行进轨迹。 — 41 — （3）非洲猪瘟无疫小区未按规定备案生猪运输车辆。 1.2.34☆运输工具（车辆）在运输前后实施了有效清洗、消 毒，有消毒记录。 （一）评审要点 查看各生产单元清洗消毒（烘干或熏蒸）场点及运行情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）清洗消毒（烘干或熏蒸）设施设备有效运行，方法科 学有效。 （2）车辆运输前后清洗消毒记录完整。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为“不符合”： （1）无清洗消毒场点或清洗消毒（烘干或熏蒸）设施设备。 （2）车辆运输前后未实施清洗消毒。 1.2.35 饲养、经营、屠宰、加工、贮藏和运输动物及动物 产品的从业人员了解和掌握疫情报告内容及途径。 （一）评审要点 与从业人员交流，了解从业人员掌握动物疫情报告制度情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 从业人员了解和掌握疫情报告内容及途径。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 从业人员不了解疫情报告内容及途径。 — 42 — 1.2.36 无规定动物疫病小区发生重大动物疫情时，能按《重 大动物疫情应急条例》及国家有关规定，及时上报疫情，并采取 强化的生物安全措施，防止疫情扩散。 （一）评审要点 1.发生过重大动物疫情的无疫小区，查看其上报和处置情况。 2.未发生重大动物疫情的无疫小区，查看其应急预案及应急 演练开展情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下任一情况，判定为符合： （1）发生重大动物疫情的，疫情报告和强化的生物安全措 施科学合理。 （2）未发生重大动物疫情的，制定了科学的重大动物疫情 应急预案，开展了应急演练。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）发生重大动物疫情的，未按规定进行疫情上报并未采 取强化的生物安全措施。 （2）未制定重大动物疫情应急预案，未开展应急演练。 1.2.37 建立了规定动物疫病应急预案，应急物资等储备充 足，有应急反应演练记录。 （一）评审要点 1.查看规定动物疫病应急预案。 2.查看应急物资储备情况。 — 43 — 3.查看应急演练记录。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）具有规定动物疫病应急预案。 （2）应急物资储备充足。 （3）应急演练记录完整。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）无应急预案。 （2）无应急物资储备。 （3）无应急演练记录。 1.2.38 无规定动物疫病小区内发生疫情时，应及时启动应 急预案，进行疫情处置。 （一）评审要点 1.发生过疫情的，查看应急预案启动和疫情处置记录。 2.未发生过疫情的，查看应急预案及应急演练开展情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下任一情况，判定为符合： （1）发生疫情的，启动了应急预案，疫情处置符合要求。 （2）未发生疫情的，制定了科学的应急预案，开展了应急 演练。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）发生疫情的，未按要求启动应急预案并进行处置。 — 44 — （2）未按应急预案进行处置。 1.2.39 缓冲区或毗邻地区发生相关重大动物疫情时，能按 照应急预案的要求，采取强化的生物安全措施，防止疫情传入无 规定动物疫病小区。 （一）评审要点 1.所在县（市、区）或毗邻县（市、区）发生过重大动物疫 情的，查看无疫小区采取的应急措施记录。 2.所在县（市、区）或毗邻县（市、区）未发生过重大动物 疫情的，查看其应急预案和应急演练开展情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下任一情况，判定为符合： （1）所在县（市、区）或毗邻县（市、区）发生过重大动 物疫情的，按应急预案的要求采取了强化的生物安全措施。 （2）所在县（市、区）或毗邻县（市、区）未发生过重大 动物疫情的，按照重大动物疫情应急预案开展了应急演练。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）所在县（市、区）或毗邻县（市、区）发生过重大动 物疫情的，未采取强化的生物安全措施。 （2）未按照重大动物疫情应急预案开展应急演练。 1.2.40※定期对生物安全管理体系以及规定动物疫病状况 等进行内部审核和评估，并根据结果进行改进。 （一）评审要点 — 45 — 1.查看无疫小区内部审核与评估制度。 2.查看内审报告，包括组织情况，发现的问题，以及根据内 审结果对生物安全体系的完善和存在问题的后续整改情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）具有内部审核和评估制度。 （2）1 年内至少开展了 1 次内部审核和评估工作，审核内 容为各项制度、措施和标准操作程序是否有效落实。 （3）内审报告内容完整，包括组织情况，发现的问题，以 及根据内审结果对生物安全体系的完善和存在问题的后续整改 情况。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）无内部审核和评估制度。 （2）1 年内未开展内部审核和评估工作。 （3）未针对内审发现的问题完善生物安全体系并进行整改。 2 官方畜牧兽医机构 2.1 基本要求 2.1.1☆无规定动物疫病小区所在县级畜牧兽医机构设置符 合国家规定，职能明确，能够满足工作需要。 （一）评审要点 查看动物疫病预防控制机构（含实验室）、动物卫生监督机 构、乡镇畜牧兽医监管机构设置和运行情况。 — 46 — （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 县级畜牧兽医机构职能明确，能够正常开展相关工作。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）县级的动物卫生监督、动物疫病预防控制等职能分工 不明确。 （2）县级畜牧兽医机构无法正常开展相关工作。 2.1.2 官方畜牧兽医机构人员经费、工作经费和设施运转经 费全额纳入财政预算。 （一）评审要点 查看官方兽医机构的预算与执行情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 人员经费、工作经费和设施运转经费等全额纳入财政预算， 能够满足工作需要。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 人员经费、工作经费和设施运转经费未纳入财政预算。 2.1.3 官方畜牧兽医机构具有一定比例的专业技术人员，并 进行定期培训。 （一）评审要点 查看县级畜牧兽医机构编制和人员培训开展情况。 （三）结果判定原则 — 47 — 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）县级畜牧兽医机构的专业技术人员能够满足工作需要。 （2）定期开展培训。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 专业技术人员不能满足工作需要。 2.1.4 具有规定动物疫病防控规划、计划和实施方案。 （一）评审要点 查看规定动物疫病防控规划、计划或实施方案。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 有规定动物疫病防控规划、计划或实施方案。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 无规定动物疫病防控规划、计划或实施方案。 2.1.5 官方畜牧兽医机构建立了免疫、检疫监管、疫病监测、 疫情报告及应急处置等相关制度。 （一）评审要点 查看县级畜牧兽医机构的免疫、检疫监管、疫病监测、疫情 报告及应急处置等制度文件。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 制定并正式发布了免疫、检疫监管、疫病监测、疫情报告及 应急处置等制度文件。 — 48 — 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 未制定或未正式发布免疫、检疫监管、疫病监测、疫情报告 及应急处置等制度文件。 2.1.6☆具有与规定动物疫病控制相适应的监测体系，从事 监测工作的实验室有相应资质和检测能力，实验室人员、设施设 备、生物安全管理、操作规范和记录等符合国家要求。 （一）评审要点 1.查看承担监测工作的畜牧兽医机构实验室或第三方实验 室。重点查看实验室的设施布局、仪器设备、人员、质量保证体 系、生物安全管理制度和各类记录等。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）承担监测工作的实验室具有规定动物疫病检测的资质。 （2）制定了完整的实验室质量保证体系和生物安全管理文 件。 （3）实验室检测记录规范、完整。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）承担监测工作的实验室无规定动物疫病检测资质和检 测能力 （2）无实验室质量保证体系和生物安全管理文件。 （3）无实验室检测记录。 2.1.7 省、市、县疫情报告系统有效运行。 — 49 — （一）评审要点 查看动物疫情报告系统。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 动物疫情报告系统有效运行。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 动物疫情报告系统未运行。 2.1.8 有规定动物疫病的应急预案，应急队伍建设及应急物 资储备能满足工作需要。 （一）评审要点 1.查看规定动物疫病应急预案。 2.查看应急队伍和应急物资储备情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）具有规定动物疫病应急预案。 （2）应急队伍和应急物资储备满足工作需要。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）无规定动物疫病应急预案。 （2）应急物资储备不满足工作需要。 （3）应急队伍不满足工作需要。 2.2 监管要求 2.2.1 畜牧兽医机构准确掌握区域及周边区域动物饲养、屠 — 50 — 宰加工、交易等场所分布情况，以及易感动物种类、数量、分布 等情况。 （一）评审要点 1.查看所在县（市、区）易感动物饲养、屠宰加工及交易等 场所的分布情况。 2.查看所在县（市、区）易感动物及其产品调入调出等情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）清楚掌握辖区内易感动物养殖、屠宰、交易等场所分 布情况。 （2）清楚掌握辖区内易感动物及产品调入调出情况。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）不掌握辖区内易感动物养殖、屠宰、交易等场所分布 情况。 （2）不掌握辖区内易感动物及产品调入调出情况。 2.2.2☆畜牧兽医机构应建立无规定动物疫病小区监管制度， 对其实施有效监管，并建立相关档案记录。 （一）评审要点 1.查看畜牧兽医机构对无疫小区内养殖、屠宰、饲料、运输、 从业人员、无害化处理等环节的监管制度。 2.查看畜牧兽医机构对无疫小区的监管记录。重点查看对养 殖场的日常监管，以及易感动物引进、隔离、检疫申报、无害化 — 51 — 处理等环节的监管工作落实情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）具有对无疫小区各环节的监管制度。 （2）监管记录完整、规范。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）监管制度未覆盖无疫小区所有环节。 （2）监管记录不完整。 2.2.3 对生物安全管理人员的设置和资质，从业人员健康证 明持证情况和相关生物安全知识培训情况，以及执业兽医及其资 格等内容进行了有效监管。 （一）评审要点 查看畜牧兽医机构对无疫小区的从业人员和生物安全管理 人员的监管制度和记录。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）对无疫小区从业人员健康证明、生物安全管理人员的 设置和资质等情况进行了有效监管。 （2）监管记录完整、规范。 2.“不符合”。存在以情况，判定为不符合： 监管记录不完整。 2.2.4 对养殖场的动物防疫条件、养殖档案、追溯体系、饲 — 52 — 料和兽药使用、免疫、监测、诊疗、疫情报告、消毒、无害化处 理和检疫申报等内容进行了有效监管。 （一）评审要点 1.查看对养殖场的动物防疫条件、养殖档案、追溯体系、饲 料和兽药使用、免疫、监测、诊疗、疫情报告、消毒、无害化处 理和检疫申报等内容的官方监管档案和记录。 2.查看对养殖场落实规定动物疫病各项防控措施的监管情 况，核查监管记录、监管频次和监管内容符合要求， 3.非洲猪瘟无疫小区重点查看非洲猪瘟检测、引种环节风险 管控、病死动物无害化处理等内容。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 监管记录完整、真实、规范。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 监管记录不完整。 2.2.5 对屠宰加工厂的动物防疫条件、消毒、无害化处理、 追溯体系等内容进行了有效监管。 （一）评审要点 1.查看对屠宰加工厂的动物防疫条件、消毒、无害化处理、 追溯体系等内容的官方监管档案和记录。 2.查看对屠宰加工厂落实规定动物疫病各项防控措施的监 管情况。 — 53 — 3.非洲猪瘟无疫小区重点查看其屠宰环节非洲猪瘟检测、官 方兽医派驻“两项制度”的落实情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）监管记录完整、真实、规范。 （2）非洲猪瘟无疫小区屠宰环节“两项制度”有效落实。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）监管记录不完整。 （2）非洲猪瘟无疫小区未落实屠宰环节“两项制度”。 2.2.6 对动物及相关投入品流通运输实施监管，掌握运输线 路和运输过程中的生物安全措施落实情况。 （一）评审要点 1.查看对动物、疫苗、饲料等投入品流通运输环节进行有效 监管的制度及相关档案、记录。 2. 查看非洲猪瘟无疫小区生猪运输车辆备案及清洗消毒 （烘干或熏蒸）的监管情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）有对动物、疫苗、饲料等投入品流通运输环节的监管 制度，相关档案和记录完整。 （2）对非洲猪瘟无疫小区开展生猪运输车辆备案和清洗消 毒（烘干或熏蒸）情况开展了监管。 — 54 — 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）未对动物、疫苗、饲料等投入品流通运输环节监管。 （2）未对非洲猪瘟无疫小区开展生猪运输车辆备案和清洗 消毒（烘干或熏蒸）监管。 2.2.7 对其他环节的防疫条件、生物安全管理措施制定及落 实情况进行监管。 （一）评审要点 1.查看对饲料生产、无害化处理等其他环节的监管制度及落 实情况。 2.查看对非洲猪瘟无疫小区落实非洲猪瘟各项防控措施的 监管情况，重点查看对病死猪收集、运输、无害化处理、上报及 非洲猪瘟定期采样送检等工作的监管。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）有对饲料生产、无害化处理等其他环节的监管制度。 （2）相关监管档案和记录完整。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）无对饲料生产、无害化处理等其他环节的监管制度。 （2）未开展对饲料生产、无害化处理等其他环节监管工作。 2.2.8 对相关场所的监管频次要符合《无规定动物疫病小区 管理技术规范》的要求，有相关监管记录。 （一）评审要点 — 55 — 查看对相关场所的监管档案或记录。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）县级畜牧兽医机构对养殖场、屠宰加工厂监管至少每 月 1 次，对其他生产单元监管至少每季度 1 次。 （2）监管记录完整。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： 未对相关场所进行监管。 3 动物疫病状况 3.1 监测 3.1.1 无规定动物疫病小区内的养殖、屠宰场所具备与其生 产规模相适应的兽医室（实验室）。 （一）评审要点 查看企业实验室（检测室）。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： （1）具有与其生产规模相适应的实验室（检测室）。 （2）实验室布局分区合理，运行良好。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： （1）企业无实验室（检测室）且未委托第三方实验室。 （2）实验室布局不合理，存在交叉污染风险。 3.1.2 官方监测由畜牧兽医机构实验室或畜牧兽医机构指 — 56 — 定的第三方实验室承担。 （一）评审要点 查看官方兽医实验室或畜牧兽医机构指定的第三方实验室。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 官方监测由兽医官方实验室或畜牧兽医机构指定的第三方 实验室承担。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 官方监测不是由兽医官方实验室或畜牧兽医机构指定的第三方 实验室承担。 3.1.3☆承担检测和诊断工作的实验室具备相应资质，具有 规定动物疫病检测和诊断能力。 （一）评审要点 1.查看承担规定动物疫病官方检测和诊断的兽医机构实验 室或第三方实验室的资质和能力。 2.查看承担规定动物疫病企业自检的实验室的检测和诊断 条件和能力。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）承担官方监测的实验室通过省级兽医实验室考核，具 有规定动物疫病检测和诊断的条件和资质。 （2）承担企业自检的实验室具有非洲猪瘟检测和诊断的条 — 57 — 件和能力。 （3）委托第三方开展检测的，第三方实验室具有 CNAS 或 CMA 检测资质，且经省级畜牧兽医部门认可。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）承担官方监测的实验室未通过省级兽医实验室考核， 或不具备规定动物疫病检测能力。 （2）承担企业自检的实验室不具备规定动物疫病检测和诊 断的条件和能力。 （3）委托第三方实验室开展检测的，第三方实验室不具有 CNAS 或 CMA 检测资质，或未经省级畜牧兽医部门认可。 3.1.4※企业和官方畜牧兽医机构应建立规定疫病监测体系， 有科学、合理的监测计划（方案）。 （一）评审要点 1.查看企业和官方兽医机构承担规定动物疫病检测的实验 室及疫病监视报告体系。 2.查看规定动物疫病无疫小区监测计划（方案）及日常巡视 和被动监测实施情况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： （1）企业和官方兽医机构的实验室及疫病监视报告体系日 常巡视和被动监测运行正常。 （2）官方兽医机构和企业均有规定动物疫病无疫小区监测 — 58 — 计划（方案），且科学、合理。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）官方兽医机构无规定动物疫病无疫小区监测计划（方 案）。 （2）企业无规定动物疫病无疫小区监测计划（方案）。 （3）企业或官方兽医机构的实验室及疫病监视报告体系日 常巡视和被动监测未正常运行。 3.1.5☆规定动物疫病监测范围、监测频率和样品数量符合 要求。 （一）评审要点 1.查看官方兽医机构和企业规定动物疫病监测计划（方案）， 重点核查监测范围、频率和数量是否符合《无规定动物疫病小区 管理技术规范—规定动物疫病监测准则》要求。 2.非洲猪瘟无疫小区企业监测要求基于风险对猪只、环境、 车辆、饲料、人员等开展病原学监测，并抽取一定比例猪只样品 （尤其是种猪）进行血清学检测。无疫小区证明无疫的监测要求 每栋舍随机采集猪只样品不少于 30 份进行病原学检测，并抽取 一定比例猪只（尤其是种猪）样品进行血清学检测，至少每半年 开展主动监测 1 次。被动监测要求对异常或死亡猪只进行检测和 流行病学调查。 非洲猪瘟无疫小区官方监测要求至少每半年开展 1 次主动 监测，每个养殖场随机采集猪只样品不少于 30 份进行病原学检 — 59 — 测，并抽取一定比例猪只样品（尤其是种猪）进行血清学检测。 无疫小区内设无害化处理场所抽取死猪样品不少于 30 份进行病 原学检测，抽取出猪台、病猪隔离场所、病死猪转运车辆、死猪 暂存场所、死猪处理场所等环境样品总数不少于 30 份进行病原 学检测。设有缓冲区的，对缓冲区内猪只随机采样不少于 30 份 （不足 30 份的全采）进行病原学检测。开展被动监测，对报告 的异常或死亡猪只进行检测和流行病学调查。 3.布鲁氏菌病无疫小区申请评估前的 12 个月内对无疫小区 开展 2 次监测。企业开展的第 1 次监测结果为阴性，且官方日常 监测和检疫均未发现布鲁氏菌感染或病例后，官方实验室或官方 指定实验室开展第 2 次监测。2 次监测间隔 6 个月，每次采样工 作应在 1 个月内完成。在养殖场，对所有成年牛/羊采样。无疫 小区配套屠宰场的，采用系统随机方式抽检成年牛/羊 30 头（只）， 不足 30 头（只）的全采。 设有缓冲区的，申请评估前 12 个月内由官方实验室或官方 指定实验室结合国家布鲁氏菌病监测计划对缓冲区开展 2 次监 测，按照 2%的个体预定流行率、95%的置信度、90%的试验敏感 性确定抽样数量。抽样覆盖养殖、屠宰、交易、隔离、无害化处 理等环节。优先选择高风险动物（发生过流产、死胎的、生产后 1 个月内的和新引进的牛/羊等），数量不够时再按随机抽样原则 补足样品。 4.牛结核病无疫小区申请评估前的 12 个月内对无疫小区开 — 60 — 展 2 次监测，企业开展的第 1 次监测结果为阴性，且官方日常监 测和检疫均未发现牛结核分枝杆菌复合群感染或病例后，官方实 验室或官方指定实验室开展第 2 次监测。2 次监测间隔 6 个月， 每次采样在 1 个月内完成。在养殖场，对所有 6 周龄以上牛进行 检测。小区内配套屠宰场的，采用系统随机方式抽检 6 周龄以上 牛 30 头，不足 30 头的全检。 设有缓冲区的，由官方实验室或官方指定实验室对缓冲区开 展 2 次监测。按照 2%的预期个体流行率、95%的置信度、90%的 试验敏感性确定抽样数量。抽样覆盖养殖、交易、隔离、屠宰、 无害化处理等环节，优先选择高风险动物（新引进牛和 4 岁以上 牛等），数量不够时再按随机抽样原则补足样品。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）企业监测符合要求 （2）官方监测符合要求 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）企业监测不符合要求。 （2）官方监测不符合要求。 3.1.6 样品采集、保存、运输符合要求。 （一）评审要点 1.查看样品采集、保存、运输记录。 2.查看样品保存情况。 — 61 — （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）样品采集、保存、运输过程科学合理，记录完整。 （2）样品保存设施设备运行良好。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）无样品采集、保存、运输记录。 （2）无样品保存设施设备。 3.1.7 检测方法、诊断试剂符合规定。 （一）评审要点 1.查看实验室检测报告。 2.查看实验室的诊断试剂以及购买、保存、领用等记录。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下任一情况，判定为符合： （1）国家标准、行业标准或农业农村部相关动物疫病防治 技术规范中有规定动物疫病检测技术方法的，按其方法进行。 （2）缺少国家标准、行业标准或农业农村部规定相关动物 疫病检测技术方法的，采用参考实验室/专业实验室验证的方法， 或采用 OIE 推荐的相关方法。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）国家标准、行业标准或农业农村部相关动物疫病防治 技术规范中有规定动物疫病检测技术方法的，未按其方法进行。 （2）缺少国家标准、行业标准或农业农村部规定的相关动 — 62 — 物疫病检测技术方法的，未采用参考实验室/专业实验室验证的 方法，且未采用 OIE 推荐的相关方法。 3.1.8 监测记录及结果真实、完整，档案齐全，检测结果按 规定报告。 （一）评审要点 查看规定动物疫病监测检测原始记录和检测报告，以及对检 测结果的分析、报告等。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下所有情况，判定为符合： （1）规定动物疫病监测检测原始记录、检测报告真实完整。 （2）有检测结果的分析、报告和处理记录。 （3）对出现的阳性结果开展了分析、复检、调查和报告、 处置等工作。 2.“不符合”。存在以下任一情况，判定为不符合： （1）规定动物疫病监测检测原始记录、检测报告不完整。 （2）未按规定报告阳性检测结果。 3.2 规定疫病状况 3.2.1☆掌握无规定动物疫病小区规定动物疫病的历史状况。 （一）评审要点 1.查看官方兽医机构提供的无疫小区规定动物疫病历史状 况。 2.查看企业提供的规定动物疫病历史状况。 — 63 — 3.查看官方和企业的规定动物疫病监测数据。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 无疫小区规定动物疫病历史状况清楚。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 无疫小区规定动物疫病历史状况不清楚。 3.2.2☆了解毗邻地区以及流行病学关联地区规定动物疫病 的历史状况。 （一）评审要点 查看无疫小区所在县及毗邻县的规定动物疫病历史状况。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 无疫小区所在县及毗邻县规定动物疫病历史状况清楚。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 无疫小区所在县及毗邻县规定动物疫病历史状况不清楚。 3.2.3※无规定动物疫病小区在规定时间内没有发生规定动 物疫病。 （一）评审要点 1.查看官方兽医机构和企业的规定动物疫病监测数据。 2.查看生产、销售、无害化处理等数据。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： — 64 — 过去 12 个月内没有发生规定动物疫病疫情。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 过去 12 个月内发生过规定动物疫病疫情。 3.2.4※有监测证据表明无规定动物疫病小区在规定时间内 没有发现规定动物疫病病原。 （一）评审要点 1.查看官方兽医机构和企业的规定动物疫病监测数据。 （二）结果判定原则 1.“符合”。满足以下情况，判定为符合： 在过去 12 个月内，未发现无疫小区发生规定动物疫病病毒 感染。 2.“不符合”。存在以下情况，判定为不符合： 在过去 12 个月内，发现无疫小区发生过规定动物疫病病毒 感染。 — 65 — 附件 1－2 一、监测目的 证明申报无布鲁氏菌病小区（布病无疫小区）内的牛/羊无 布鲁氏菌感染或维持无疫状态。 二、监测依据 《无规定动物疫病小区管理技术规范—无布鲁氏菌病小区 标准》《免疫无布鲁氏菌病小区标准》（农办牧〔2021〕32 号） 《无规定动物疫病小区管理技术规范—规定动物疫病监测准则》。 三、监测对象 成年（性成熟）牛/羊，非免疫无布病小区的去势公畜、切 除卵巢的母畜除外。 四、监测范围 无疫小区内的养殖场、屠宰场，以及缓冲区内相关场所。 五、证明无疫监测 除符合《无规定动物疫病小区管理技术规范—规定动物疫病 监测准则》规定的监测要求外，还应符合以下要点： （一）对所有引入无疫小区的牛/羊进行检测，对引入精液 和胚胎进行抽检。 （二）企业对所有出现流产、死胎的牛/羊均应记录，并及 时采样送官方实验室或官方指定实验室进行检测。 — 66 — （三）申请评估前的 12 个月内对无疫小区开展 2 次监测。 企业开展的第 1 次监测结果为阴性，且官方日常监测和检疫均未 发现布鲁氏菌感染或病例后，官方实验室或官方指定实验室开展 第 2 次监测。两次监测间隔 6 个月。 每次监测的采样工作应在 1 个月内完成（下同）。在养殖场， 对所有成年牛/羊采样。无疫小区内配套屠宰场的，采用系统随 机方式抽检成年牛/羊 30 头（只），不足 30 头（只）的全采。 承担企业检测的实验室检测条件和能力须得到官方兽医机 构的认定。 （四）设有缓冲区的，由官方实验室或官方指定实验室结合 当地布病监测计划开展 2 次监测。按照 2%的个体预定流行率、 95%的置信度、90%的试验敏感性确定抽样数量。抽样覆盖养殖、 交易、隔离、屠宰、无害化处理等环节，优先选择高风险动物（发 生过流产、死胎的牛/羊、生产后 1 个月内的牛/羊和新引进牛/ 羊等。下同）和病死动物，数量不够时再按随机抽样原则补足样 品。 （五）省级评估抽检。省级评估时，按照 2%的个体预定流 行率、95%的置信度、90%的试验敏感性确定抽样数量。抽样覆盖 小区内养殖、屠宰（采集颌下淋巴结、乳房淋巴结、子宫角和脾） 等生产单元，优先选择高风险动物，数量不够时再按随机抽样原 则补足样品。 六、维持无疫监测 — 67 — （一）符合第五条第（一）（二）款要求。 （二）每年，企业对无疫小区开展 1 次监测；当地官方兽医 机构在日常监管和检疫均未发现布鲁氏菌感染或病例的基础上， 结合当地布病监测计划开展 1 次监测。两次监测间隔 6 个月。 在养殖场，按照 2%的个体预定流行率、95%的置信度、90% 的试验敏感性确定抽样数量。优先选择高风险动物和病死动物， 数量不够时再按随机抽样原则补足样品。无疫小区内配套屠宰场 的，采用系统随机方式抽检成年牛/羊 30 头（只），不足 30 头 （只）的全采。 （三）设有缓冲区的，由官方实验室或官方指定实验室结合 当地布病监测计划开展 1 次监测。按照当地以往个体流行率（低 于 2%的，采用 2%）、95%的置信度、90%的试验敏感性确定抽样 数量。抽样覆盖养殖、交易、屠宰、隔离、无害化处理等环节， 优先选择高风险动物和病死动物，数量不够时再按随机抽样原则 补足样品。 （四）省级开展年度监督检查时，可结合本省布病监测计划 对无疫小区开展基于风险的监测。 七、检测方法与结果判定 根据最新《布鲁氏菌病防治技术规范》进行检测和结果判定。 — 68 — 附件 1－3 一、监测目的 证明申报无牛结核病小区内的牛无结核分枝杆菌复合群感 染或维持无疫状态。 二、监测依据 《无牛结核病小区标准》（农办牧〔2021〕32 号）《无规 定动物疫病小区管理技术规范—规定动物疫病监测准则》。 三、监测对象 6 周龄以上的牛。 四、监测范围 无疫小区内的养殖场、屠宰场，以及缓冲区内相关场所。 五、证明无疫监测 除符合《无规定动物疫病小区管理技术规范—规定动物疫病 监测准则》规定的监测要求外，还应符合以下要点： （一）对所有引入无疫小区的牛进行结核分枝杆菌复合群检 测，对引入精液和胚胎进行抽检。 （二）企业对发现疑似牛结核病症状的牛，或者官方兽医在 宰前和宰后检疫中发现疑似结核病变的牛均应记录和报告，并及 时采样送官方实验室或官方指定实验室检测。 （三）申请评估前 12 个月内对无疫小区开展 2 次监测。企 — 69 — 业开展的第 1 次监测结果为阴性，且官方日常监测和检疫均未发 现牛结核分枝杆菌复合群感染或病例后，官方实验室或官方指定 实验室开展第 2 次监测。两次监测间隔 6 个月。 每次监测的采样工作应在 1 个月内完成（下同）。在养殖场， 对所有 6 周龄以上的牛进行检测。小区内配套屠宰场的，采用系 统随机方式抽检 6 周龄以上的牛 30 头，不足 30 头的全检。 承担企业检测的实验室的检测条件和能力须得到官方兽医 机构的认定。 （四）设有缓冲区的，由官方实验室或官方指定实验室结合 当地牛结核病监测计划开展 2 次监测。按照 2%的个体预定流行 率、95%的置信度、90%的试验敏感性确定抽样数量。抽样覆盖养 殖、交易、隔离、屠宰、无害化处理等环节，优先选择高风险动 物（新引进牛和 4 岁以上牛等。下同）和病死动物，数量不够时 再按随机抽样原则补足样品。 （五）省级评估抽检。省级评估时，按照 2%的个体预定流 行率、95%的置信度、90%的试验敏感性确定抽样数量。抽样覆盖 小区内养殖、屠宰（采集牛肺门淋巴结）等生产单元，优先选择 高风险动物和病死动物，数量不够时再按随机抽样原则补足样品。 六、维持无疫监测 （一）符合第五条第（一）（二）款要求。 （二）每年，企业对无疫小区开展 1 次监测。当地官方兽医 机构在日常监管和检疫均未发现牛结核分枝杆菌复合群感染或 — 70 — 牛结核病病例的基础上，结合当地牛结核病监测计划开展 1 次监 测。两次监测间隔 6 个月。 在养殖场，按照 2%的个体预定流行率、95%的置信度、90% 的试验敏感性确定抽样数量。优先选择高风险动物和病死动物， 数量不够时再按随机抽样原则补足样品。无疫小区内配套屠宰场 的，采用系统随机方式抽检成年牛 30 头，不足 30 头的全采。 （三）设有缓冲区的，由官方实验室或官方指定实验室结合 当地牛结核病监测计划开展 1 次监测。根据当地以往个体流行率 （低于 2%的，采用 2%）、95%的置信度、90%的试验敏感性确定 抽样数量。抽样覆盖养殖、交易、隔离、屠宰、无害化处理等环 节，优先选择高风险动物和病死动物，数量不够时再按随机抽样 原则补足样品。 （四）省级开展年度监督检查时，可结合本省牛结核病监测 计划对无疫小区开展基于风险的监测。 七、检测方法与结果判定 根据最新《牛结核病防治技术规范》进行检测和结果判定。 — 71 — 附件 1－4 一、监测目的 证明申报牛或羊或牛羊无布鲁氏菌病区的相关易感动物无 布鲁氏菌感染或维持无疫状态。 二、监测依据 《无布鲁氏菌病区标准》（农办牧〔2021〕32 号）《无规 定动物疫病区管理技术规范—规定动物疫病监测准则》。 三、监测对象 牛无布鲁氏菌病区监测对象：无疫区和保护区的牛，以及与 牛处于同一流行病学单元内的成年（性成熟）羊。 羊无布鲁氏菌病区监测对象：无疫区和保护区的羊，以及与 羊处于同一流行病学单元内的成年（性成熟）牛。 牛羊无布鲁氏菌病区监测对象：无疫区和保护区的成年（性 成熟）牛羊。 免疫无疫区内的所有监测对象需背景清楚，包括易感动物年 龄、免疫状况（疫苗名称、免疫时间、免疫剂量和接种途径）等 信息。 四、监测范围 无疫区及保护区内的养殖场，以及活畜交易、流通、隔离、 屠宰、无害化处理等相关场点。 — 72 — 五、证明无疫监测 除符合《无规定动物疫病区管理技术规范—规定动物疫病监 测准则》规定的监测要求外，还应符合以下要点： （一）对所有引入无疫区继续饲养或屠宰的牛/羊进行检测， 对精液和胚胎进行抽检。 （二）养殖场户对所有出现流产、死胎的牛/羊均应记录， 并及时采样送官方实验室或官方指定实验室进行检测。 （三）官方实验室或官方指定实验室需连续 3 年开展监测： 1.第 1 年，对无疫区内所有养殖场户（含自然村）的所有成 年牛/羊进行 1 次监测；对活畜交易市场、屠宰场和无害化处理 厂开展 2 次随机抽样监测，每个场点每次抽检 30 头（只），不 足 30 头（只）的全采。 第 1 年监测以及日常监管和检疫均未发现布鲁氏菌感染后， 后续 2 年按以下方式抽样监测。 2.第 2 年和第 3 年，对无疫内所有养殖场户（含自然村）的 成年牛/羊开展 1 次抽样监测。按照 2%的个体预定流行率、95% 的置信度、90%的试验敏感性确定抽样数量。抽样时，优先选择 高风险动物（发生过流产、死胎、生产后 1 个月内的牛/羊及其 同群畜和新引进牛/羊等。下同）和病死动物，数量不够时再按 随机抽样原则补足样品。对活畜交易市场、屠宰场和无害化处理 厂开展 2 次抽样监测，每次抽检 30 头（只），不足 30 头（只） 的全采。 — 73 — 3.无疫区外设置保护区的，每次监测时结合当地布病监测 计划，对养殖、活畜交易、隔离、屠宰、无害化处理等环节开 展抽样监测。按照 2%的个体预定流行率、95%的置信度、90%的 试验敏感性确定抽样数量。抽样时，优先选择高风险动物和病 死动物，数量不够时在种畜、奶畜场户中随机抽样补足样品。 （四）自评估监测。省域内部分地区建设无疫区的，在申报 国家评估前，由省级开展 1 次基于风险的两阶段抽样监测，并按 照相关方法确定牛/羊养殖场户和个体的抽样数量（详见附件 5）。 抽样时，优先选择高风险场户，数量不够时在种畜、奶畜等其他 场户中随机抽样补足样品；优先选择场户内高风险动物和病死动 物，不足部分在其他成年牛/羊中随机抽样。奶畜场可抽检大缸 奶。其中，高风险场户包括活畜交易市场、隔离场、屠宰场、无 害化处理厂、周边存在易感野生动物的养殖场户，以及有流产、 死胎病史、近期生产牛/羊较多或新引进牛/羊的场户等（下同）。 六、维持无疫监测 （一）符合第五条第（一）（二）款要求。 （二）每年省级结合本省布病监测计划组织省市县开展基于 风险的两阶段抽样监测，并按照相关方法确定牛/羊养殖场户和 个体的数量。抽样时，优先选择高风险场户，不足部分在种畜、 奶畜等其他场户中随机抽样；优先选择场户内高风险动物和病死 动物，不足部分在其他成年牛/羊中随机抽样。奶畜场可抽检大 缸奶。 — 74 — （三）无疫区外设置保护区的，保护区畜牧兽医部门结合本 地布病监测计划，对养殖、屠宰、活畜交易、隔离、无害化处理 等环节开展监测。按照当地以往流行率（低于 2%的，采用 2%）、 95%的置信度、90%的试验敏感性确定抽样数量。抽样时，优先选 择高风险养殖场户及高风险动物和病死动物，数量不够时再按随 机抽样原则补足样品。 七、检测方法与结果判定 根据最新《布鲁氏菌病防治技术规范》进行检测和结果判定。 — 75 — 附件 1－5 一、代表性抽样监测抽样量计算 表 1 代表性抽样监测所需抽样数量示例 群间或群内 预定流行率（%） 群体大小 0.1 0.2 0.5 1 2 3 10 －100 100 100 100 100 86 70 28 －500 500 500 388 250 143 100 31 －1000 1000 863 500 287 154 105 32 －2000 1725 1171 575 308 159 107 32 －5000 2504 1437 627 322 163 109 32 －10000 2876 1545 645 327 164 109 32 10001－ 3318 1661 664 332 165 110 32 注：置信水平为 95%、试验敏感性为 90%。 二、基于风险的两阶段抽样监测抽样量计算 根据特定动物疫病流行病学特点及本地动物养殖结构，确 定区域内高风险群或群内高风险动物的占比、样本中高风险群或 高风险动物的占比，计算抽样量。示例如下。 — 76 — 表2 基于风险抽样所需高风险群数量示例 场群数 500 500 1000 1000 高风险群占比 50% 30% 50% 10% 高风险群抽样量 68 55 71 43 *条件为高风险群与低风险群的相对风险设为 3，群体预定流行 率设为 3%，样本中高风险群占比为 100%，计算所需群数量。 表 3 基于风险抽样所需高风险动物数量示例 易感畜存栏量 5000 2000 2000 高风险动物占比 50% 90% 60% 高风险动物抽样量 109 149 118 *条件为高风险动物与低风险动物的相对风险设为 3，个体预定 流行率设为 2%，样本中高风险动物占比为 100%，计算所需动物 数量。 3．采用上述抽样方法计算抽样量时，均可使用抽样工具软 件—Excel 计算器计算，该计算器由中国动物卫生与流行病学中 心提供（下载网址 https://www.cahec.cn/detail/42829.html）。 — 77 — — 78 — 附件 2 市 序号 企业名称 企业所在地 （具体到县） 存栏 规模 （头） 养殖场类型 是否包括饲料、屠宰、加工、 预计申请省 （种猪场/商品 无害化处理、清洗消毒等辅 级评估时间 猪场/种猪场+ 助生产单元 （年月） 商品猪场） （如有，请简要列出） 附件 3 市 序号 企业名称 企业所在地 （具体到县） 存栏 规模 （头） 是否包括饲料、屠宰、加工、 预计申请省 养殖场类型 无害化处理、清洗消毒等辅 （奶畜场/种畜 级评估时间 助生产单元 场/商品畜场） （年月） （如有，请简要列出） — 79 — 公开方式：主动公开