巴彦淖尔市第四批高值医用耗材（非血管介入类及口腔科）阳光采购配送企业报名工作方案.docx

巴彦淖尔市第四批高值医用耗材（非血管介入类及口 腔科）阳光采购配送企业报名工作方案 为加强政府办医疗卫生机构医用耗材配送企业的管理，保 证医用耗材集中采购、统一配送工作的顺利实施，维护医用耗 材采购活动中采购方的合法权益，保障医用耗材的质量与供应 安全，根据《关于完善医用耗材配送企业管理工作的通知》（内 药采办字〔2017〕8 号）、内蒙古自治区卫生计生委《关于做好 公立医疗机构高值医用耗材采购管理工作的通知》（内卫计药 政字〔2017〕662 号）等文件精神，特制定本方案。 一、基本原则 坚持公开、公平、公正原则，坚持诚实信用和质量安全、 供应安全的原则。 二、配送方式、范围及报名范围 鼓励有条件的生产企业直接配送，也可以委托符合条件的 高值医用耗材经营企业配送。配送范围是巴彦淖尔市辖区各级 各类政府办医疗卫生机构。 凡申请配送自治区第四批高值医用耗材（非血管介入类及 口腔科）阳光采购挂网产品的企业均可报名。 三、报名条件及要求 申请配送我市第四批高值医用耗材（非血管介入类及口腔 科）入围产品的企业，必须具备在网上阳光采购平台进行销售 1 配送的条件，按照有关规定进行订单确认、备货、配送。同时， 必须具备以下条件： （一）具有独立法人资格和独立承担民事责任能力； （二）依法取得相应的资质证书； （三）按照国家对医疗器械管理的相关规定,本次参与第四 批高值医用耗材（非血管介入类及口腔科）阳光采购配送的经 营企业须具有相应医疗器械的配送资质； （四）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度； （五）具有履行合同所必需的产品和专业技术能力； （六）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录； （七）参加集中采购活动前 3 年内，在生产或经营活动中 没有不良记录； （八）具有及时供货、售后服务和技术支持能力； （九）法律法规规定的其他条件。 四、报名程序 （一）向社会发布医用耗材配送企业报名通知，确定集中 报名时间和地点。 （二）参加报名的企业进行提交资质和相关材料，由巴彦 淖尔市药械采购管理领导小组办公室对企业资质原件和提交材 料进行集中收取、审核。若审核合格，则企业原件被授权人带 回，其他材料进行备案存档；若审核不合格，则企业所提交全 部资质和材料由被授权人带回。 2 （三）对审核合格的企业进行整理汇总，其名单予以网上 公示，公示期为 7 天。 五、参加报名企业应提交的材料及要求 （一）参加报名企业应提交的材料 1. 封面； 2. 配送企业基本信息表； 3. 企业法定代表人授权书； 4. 报名承诺书； 5. 生产企业直接配送申请书； 6. 配送承诺书； 7. 法人营业执照（副本）原件和复印件； 8. 2016 年和 2017 年 1 至 10 月企业资产负债表； 9. 2016 年和 2017 年 1 至 10 月单一企业增值税纳税报表； 10. 医疗器械经营（生产）企业许可证（副本）原件和复 印件； 11. 企业出具的参加网上集中采购活动连续 3 年无违法违 规声明； 12. 参加网上集中采购活动连续 3 年无违法违规证明； 13. 具备配送车辆或运输设施设备，有符合特殊要求的专用 车辆目录； 14. 配送车辆所有权证明材料； 15. 组织机构代码证(副本)； 3 （二）提交材料格式要求 1.提交材料统一使用 A4 纸。纸质版和电子版同时提交； 2.提交的所有材料均使用中文，外文原件资料需提供相应 的中文翻译文本并经公证部门公证； 3.提交材料应清晰完整，且按照要求胶装成册，如提交材 料不清晰、不完整或未按要求进行装订的不予受理； 4.提交材料均需逐页加盖企业公章（加盖企业其他印鉴一 律无效）； 5.相关证件需要提供原件的，必须提供原件供审核，审核 后即由被授权人带回，未能出示原件将不予受理； 6.提交材料必须由企业法定代表人或被授权人当面递交， 递交时须出示身份证原件，不接受其他方式。被授权人为企业 法定代表人指定的参加医用耗材阳光采购活动的唯一合法责任 人，处理常用耗材阳光采购活动相关事务,承担相应法律责任， 请慎重指定。 六、其他事项 本方案最终解释权归巴彦淖尔市药械采购领导小组办公室 所有。 4