实验动物环境条件 实验用羊

ICS 65.020.30 CCS B 444 亳 34 416 6 州 市 地 方 标 准 DB 33416/T 00 03—2021 实 动物环 实验动 环境条 条件 实验用 用羊 Laboratory annimal-Req quirementss of enviro onment—E Experimenntal sheep p and goatt 2021 - 12 - 31 发布 发 2022 - 03 0 - 31 实施 实 亳州市市场 亳 场监督管理 理局 发 布 DB 3416/T 003—2021 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由亳州市农业农村局提出并归口。 本文件起草单位：安徽东方帝维生物制品股份有限公司、安徽省医学科学研究院（安徽省实验动物 质量监督检测中心）、亳州市动物疫病预防与控制中心、安徽省实验动物学会、安徽农业大学、安徽医 科大学、安徽省动物疫病预防与控制中心、亳州学院、安徽禾丰牧业有限公司、安徽润安信科检测科技 有限公司等。 本文件主要起草人：张星、李舜、刘善斋、周宁、谢忠稳、严尚学、江定丰、魏磊、高亚飞、郭文 杰、刁慧敏、戴陈伟、武昌俊、王楠楠、王伟伟、魏磊、许冬。 I T 003—2021 DB 3416/T 实验动物环 实 环境条件 件 实验用羊 1 范围 本文 文件规定了实 实验用羊环境 境条件的设施 施要求、布局、环境、饲养 养条件、废物 物处理、运输 输及检测等要 要 求。 本文 文件适用于实 实验用羊普通 通环境及屏障 障环境条件控 控制。 2 规范性引用文件 下列 列文件中的内 内容通过文中 中的规范性引 引用而构成本文件必不可少 少的条款。其 其中，注日期的 的引用文件， 仅该日期 期对应的版本 本适用于本文 文件；不注日 期的引用文件 件，其最新版 版本（包括所 所有的修改单 单）适用于本 本 文件。 GB 5749 生活饮 饮用水卫生标 标准 GB 14925 实验 验动物环境及 及设施 GB 18871 电离 离辐射防护与 与辐射源安全 全基本标准 GB 19489 实验 验室生物安全 全通用要求 GB 50016 建筑 筑设计防火规 规范 GB 50052 供配 配电系统设计 计规范 GB 50346 生物 物安全实验室 室建筑技术规 规范 3 术语和定义 GB 14925 界定的以及下列术 术语和定义适 适用于本文件 件。 3.1 实验 验用羊 experrimental sh heep and gooat 经人 人工培育，对 对其携带的微 微生物和寄生 生虫实行控制，遗传背景明确或者来源 源清楚，用于 于科学研究、 教学、生 生产、检定以 以及其它科学 学实验的绵羊 羊或山羊。 4 4.1 设施要求 选址 4.1.1 应避开自然疫 疫源地，建筑 筑设施宜远离 离动物饲养、无害化处理 理等可能产生 生交叉感染的 的场所。 4.1.2 宜选在环境空 空气质量及自 自然环境条件 件较好的区域 域。 4.1.3 宜远离有严重 重空气污染、 、振动或噪声 声干扰的铁路 路、码头、飞 飞机场、交通 通要道、工厂 厂、贮仓、堆 堆 场等区域 域。 4.1.4 防护区室外排 排风口与公共 共场所和居住 住建筑的水平 平距离不应小 小于 20m。 4.2 卫生 1 DB 3416/T 003—2021 4.2.1 外环 环境整洁，便 便于清扫和消 消毒。排水畅 畅通，无废物 物堆积和污水积存。 4.2.2 宜设 设人、动物、物品、车辆 辆专用出入口 口，道路通畅 畅，配置专用消毒设施和设 设备。 4.2.3 所有 有设施有防止 止野生动物进 进入措施。 4.2.4 设施 施围护结构材 材料应无毒、无放射性。 脱落、耐腐蚀 4.2.5 生产 产区和实验区 区内墙表面应 应光滑平整， 易于清洗、消毒。墙面 面应采用不易脱 蚀、无反 光、耐冲击 击的材料。地 地面应防滑、耐 耐磨、无渗漏 漏。天花板应 应耐腐蚀、防 防水。 4.3 建筑设 设施 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.3.5 4.3.6 4.3.7 4.3.8 5 建筑 筑物对外门、窗应有良好 好的密闭性， 建筑设施防 防火性能应达到 GB 500166 要求。 屏障 障环境设施的 的密闭门宜朝 朝空气压力较 较高的方向开 开启，并能自动关闭。 走廊 廊净宽应不小 小于 1.5m,门宽满足设备进 进出和日常工 工作需要， 净宽不小于 净 0..8m,净高不小 小于 1.8m。 屏障 障环境设施根 根据需要保持 持正确的压力 力方向。 饲养 养间应合理组 组织气流和布 布置送风口、 排风口的位 位置，避免死角、断流和短 短路。 生产 产和实验场所 所的电力负荷 荷等级，应根 根据工艺按 GB B 50052 要求 求确定。 可靠的密封措 屏障 障环境设施由 由非洁净区进 进入洁净区及 及洁净区内的 的各类管线管口，应采取可 措施。 排水 水沟、槽、管 管坡度应保证 证排水通畅， 无污物积存 存。排水管道管径不小于 DN150。 布局 总体布 布局 5.1 和动物进出。一般分 5.1.1 应根 根据实验用羊 羊生理需要和 和行为特征， 合理设计居 居住设施，能 能够控制人员和 为管理区、生产区、实验区和辅助区。 5.1.2 管理 理区包括：办 办公室、档案 案资料室等。 5.1.3 生产 产区包括：隔 隔离室、更衣 衣间、缓冲间 间、淋浴间、走廊、洁物 物间、消毒室 、育种室、生 生产饲育 室、待发室 室、活动场等。 5.1.4 实验 验区包括：更 更衣室、缓冲 冲室、淋浴室 室、清洁物品 品贮藏室、走廊、检疫室 、实验室等。 。 5.1.5 辅助 助区包括：储 储藏室、洗刷 刷消毒室、维 维修室、库房 房、饲料室、配电室、废弃 弃物品存放处 处理室或 密闭式动物 物尸体冷藏存 存放室等。 5.1.6 实验 验设施应与生 生产设施分开 开设置。 5.2 设备布 布置 5.2.1 5.2.2 5.3 其它设 设施布局 5.3.1 5.3.2 6 实验 验用羊设备技 技术指标应达 达到实验用羊 羊设施环境技 技术指标要求。 实验 验用羊设备安 安装应采取有 有效的措施减 减少噪音、振 振动、辐射等危害。 实验 验用羊生物安 安全实验室除 除满足本标准 准外，还应满 满足 GB 19489 9 和 GB 503446 的要求。 感染 染实验、染毒 毒试验均应设 设置负压设施 施或负压设备 备。 环境 6.1 2 分类 DB 3416/T T 003—2021 实验 验用羊环境分 分为普通环境 境和屏障环境 境，见表1。 表1 环境分类 类 使用功能 适用动物等级 级 生 生产、实验、检 检疫 普通级 正压 生 生产、实验、检 检疫 SPF 级 负压 生物 物危害动物实验 验、检疫 普通级、SPF 级 普通环 环境 屏障环 环境 6.2 实验用羊环 环境分类 技术指标 6.2.1 境技术指标符 符合表 2 的规 规定。 实验用羊环境 表2 实 实验用羊环境 境技术指标 项目 普通环境 境 屏障环境 温度，℃ ℃ 生产：- 20～26 实验：16～ ～28 ≤4* 日温差，℃ 相对湿度， ，% ≤4 30～80 3 相通 通区域的最小静 静压差，Pa - ≥10 气流速度，m/s - ≤0.20 换气次数，次/h ≥10 ≥15 空气洁净度，级 - 7 沉降菌最大 大平均浓度，CFU/0.5h· C Φ90mm - ≤3 平皿 氨气浓度，mmg/m³ ≤14 噪声，dB（ （A） ≤60 照度 度，1x 工作照度 度 ≥150 动物照度 度 10 00～200 昼 昼夜明暗交替时间/h 12/12 2 或 14/10 注 1：表中 中“-”表示不 不做要求。 注 2：表中 中氨气浓度为有 有实验动物时的 的指标。 注 3：动物 物生物安全实验 验室应同时符合 合 GB 50346 的 的规定。 注 4：正压 压屏障环境的单 单走廊设施应保证动物生产 区、动物实验区压力最高。正压屏障环境 境的双走廊或多 多走廊设施应保 保 证洁净走廊 廊的压力高于动物生产区、动物实验区： 动物生产区、动物实验区的压力高于污物 物走廊。 注 5：所有 有洁净房间对非 非洁净房间的静 静压差均应大于 于 10Pa。 注 6：负压 压屏障环境应保 保证动物实验区 区压力最低。生 生物安全实验室 室相邻房间的压 压差符合 GB 119489 和 GB 50 0346 的要求。 注 7：断乳 乳前仔羊仔饲养 养间或饲养区域 域温度控制在 35℃±2℃。 注 8：普通 通环境换气次数 数指标为参考指 指标。 注 9：温度 度、相对湿度、压差是日常性检测指标； 日温差、噪声、气流速度、照度、氨气浓 浓度为监督性检 检测指标；空气 气 洁净度、换 换气次数、沉降菌最大平均浓度、昼夜明 暗交替时间为 为必要时检测指标。 注 10：静 静态检测除氨浓 浓度外的所有指 指标，动态检测 日常性检测指标和监督性检测指标.设施设 设备调试和/或 或更换过滤器后 后 检测必要检 检测指标。 3 DB 3416/T 003—2021 6.2.2 屏障 障环境设施主 主要辅助用房 房的技术指标 标应符合表 3 的规定。 表3 屏障环境设施 屏 施主要辅助用 用房的技术指 指标 空气洁净 净 换气次数 数 区域的最 相通区 度级别 （次/h） ） 小静压 差（Pa） 洁物间 7 ≥15 洁净走廊 7 污物走廊 房间名称 温度 度℃ 相对湿 湿度 % 噪声 dB（A） 照度（1x） 照 ≥ ≥10 20～26 30～ ～80 ≤ ≤60 ≥150 ≥15 ≥ ≥10 20～26 30～ ～80 ≤ ≤60 ≥150 7或8 ≥15 或≥ ≥10 ≥ ≥10 20～26 - ≤ ≤60 ≥150 入口缓冲间 间 7 ≥15 或≥ ≥10 ≥ ≥10 20～26 - - ≥150 出口缓冲间 间 7或8 ≥15 或≥ ≥10 ≥ ≥10 20～26 - - ≥150 二更 7 ≥15 ≥ ≥10 20～26 - - ≥150 清洗消毒室 室 - ≥4 - 18～28 - - ≥150 淋浴室 - ≥4 - 18～28 - - ≥100 一更 - - - 18～28 - - ≥100 6.2.3 普通 通环境辅助用 用房只做温度 度、湿度、噪 噪声和照度的 的规定，技术 术指标参见表 2“普通环境 境”相关 指标，其中 中清洗消毒室、淋浴室、一 一更等技术指 指标参见表 3 相关指标。 7 饲养条件 件 7.1 饲养围 围栏 7.1.1 选用 用无毒、耐冲 冲洗、耐高温 温、易消毒灭 灭菌的材料制 制作饲养栏。 7.1.2 饲养 养栏为栅格式 式，大小应满 满足实验用羊 羊躺卧、采食 食和排便，或 或者使用适当 的分隔建立不 不同功能 的区域。围 围栏应坚固。围栏尺寸满足 足表 4 要求。 。 表4 饲 饲养围栏基本 本参数 种羊围栏 栏 羔羊围栏 育成羊围栏 分娩用 用围栏 围栏面积， ，㎡/头 4.0～6.0 0 0.7～1.0 1.0～1.5 - 围栏高度 度，m 1.8 1.8 1.8 1.8 7.2 运动场 场（适用于生 生产设施） 实验用 用羊（适用于生产设施）宜 宜设置运动场 场，运动场面 面积为羊室的 的1.5～2.0倍 倍，围栏高度 度1.5m。 7.3 食槽 7.3.1 选用 用无毒、耐冲 冲洗、耐高温 温、易消毒灭 灭菌的材料制 制作食槽。 7.3.2 食槽 槽的大小应满 满足所有动物 物同时进食。 7.3.3 食槽 槽应限制羊在 在采食过程中 中将饲料拱出 出槽外，自动 动落料食槽应 应保证羊随时 能采食到饲料 料。食槽 的最低宽度 度要求见表 5。 。 4 DB 3416/T T 003—2021 表 表5 7.4 食槽最低 低宽度 体重 食槽最小宽度 度（自由采食） 食槽最 最小宽度（限饲 饲） （kg） （m//头） （m/头） ≤20 00.1 0.25 20～35 00.1 0.3 35～60 0..12 0.4 ≥60 0..12 0.5 饮水 7.4.1 7.4.2 7.4.3 7.5 合 GB 5749 的 的要求。 普通级动物的饮水应符合 以上级别动物 物的饮水应在 在符合 GB 5749 要求的基 基础上，达到 到无菌要求。 SPF 级及其以 每个围栏至少 少提供一个饮 饮水点，饮水 水嘴应使用不 不锈金属材料 料制作。 床铺和垫料 床铺 铺和垫料应无 无毒、无害、易消毒灭菌 菌。 8 废物处理 污水 8.1 8.1.1 实验用羊设施 施应有集污池 池和厌氧发酵 酵池。粪尿和 和器具洗刷用 用水等污水应 应经厌氧发酵 酵处理并达到 到 无害化处 处理要求后进 进行资源化利 利用。 8.1.2 感染实验用羊 羊实验所产生 生的粪污水， 粪尿和器具 具洗刷用水等 等粪污水应先 先灭菌，再经 经厌氧发酵处 处 理后进行 行资源化利用 用。 8.2 动物尸体 8.2.1 8.2.2 8.3 动物尸体及组 组织应冷冻存 存放，并按相 相关规定进行 行无害化处理 理。 非感染实验动 感染实验动物 物尸体及组织 织应先经灭菌 菌，并按相关 关规定进行无 无害化处理。 其它废弃物 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.4 9 9.1 9.2 9.3 料、一次性工 工作服、口罩 罩、帽子、手 手套及实验废 废弃物应按相 相关规定处理 理。 产生的废垫料 注射针头、刀 刀片等利器应 应按医疗废弃 弃物的处理规 规定进行处理 理。 放射性动物实 实验所产生放 放射性沾染废 废弃物应按 GB G 18871 的要 要求处理。 废弃的消毒液 液、试剂等按 按相关规定处 处理。 运输 实验用羊运输应 应充分考虑动 动物安全性和 和舒适度，保 保证动物健康 康和福利。 实验用羊不应同有害物质或 或装置混装运 运输。 如果运输时间超 超过 6 小时， ，应为实验用 用羊配备符合 合要求的饲料 料和饮水。 5 DB 3416/T 003—2021 9.4 10 每次运 运输实验用羊 羊前后均应对 对运输车辆和 和运输工具进 进行清洁消毒。 检测 设施环 环境技术指标 标检测方法按照 照GB 14925的 的规定执行。 。 6