实验动物环境条件 实验用牛

ICS 65.020.30 CCS B 444 亳 34 416 6 州 市 地 方 标 准 DB 33416/T 00 02—2021 实 动物环 实验动 环境条 条件 实验用 用牛 Laboratoory animal-requirem ments of en nvironmen nt—Experrimental cattle c 2021 - 12 - 31 发布 发 2022 - 03 0 - 31 实施 实 亳州市市场 亳 场监督管理 理局 发 布 DB 3416/T 002—2021 前 言 本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本文件由亳州市农业农村局提出并归口。 本文件起草单位：安徽东方帝维生物制品股份有限公司、安徽省医学科学研究院（安徽省实验动物 质量监督检测中心）、亳州市动物疫病预防与控制中心、安徽省实验动物学会、安徽农业大学、安徽医 科大学、安徽省动物疫病预防与控制中心、亳州学院、安徽禾丰牧业有限公司、安徽润安信科检测科技 有限公司等。 本文件主要起草人：张星、李舜、刘善斋、周宁、谢忠稳、严尚学、江定丰、魏磊、高亚飞、郭文 杰、刁慧敏、戴陈伟、武昌俊、王楠楠、王伟伟、魏磊、许冬。 I T 002—2021 DB 3416/T 实验动物环 实 环境条件 件 实验用牛 1 范围 本文 文件规定了实 实验用牛环境 境条件的设施 施要求、布局、环境、饲养 养条件、废物 物处理、运输 输及检测等要 要 求。 本文 文件适用于实 实验用牛普通 通环境和屏障 障环境条件控 控制。 2 规范性引用文件 下列 列文件中的内 内容通过文中 中的规范性引 引用而构成本文件必不可少 少的条款。其 其中，注日期的 的引用文件， 仅该日期 期对应的版本 本适用于本文 文件；不注日 期的引用文件 件，其最新版 版本（包括所 所有的修改单 单）适用于本 本 文件。 GB 5749 生活饮 饮用水卫生标 标准 GB 14925 实验 验动物环境及 及设施 GB 18871 电离 离辐射防护与 与辐射源安全 全基本标准 GB 19489 实验 验室生物安全 全通用要求 GB 50016 建筑 筑设计防火规 规范 GB 50052 供配 配电系统设计 计规范 GB 50346 生物 物安全实验室 室建筑技术规 规范 3 术语和定义 GB 14925 界定的以及下列术 术语和定义适 适用于本文件 件。 3.1 实验 验用牛 expeerimental cattle c 经人 人工培育，对 对其携带的微 微生物和寄生 生虫实行控制，遗传背景明确或者来源 源清楚，用于 于科学研究、 教学、生 生产、检定以 以及其它科学 学实验用牛。 4 4.1 设施要求 选址 4.1.1 应避开自然疫 疫源地，建筑 筑设施宜远离 离动物饲养、无害化处理 理等可能产生 生交叉感染的 的场所。 4.1.2 宜选在环境空 空气质量及自 自然环境条件 件较好的区域 域。 4.1.3 宜远离有严重 重空气污染、 、振动或噪声 声干扰的铁路 路、码头、飞 飞机场、交通 通要道、工厂 厂、贮仓、堆 堆 场等区域 域。 4.1.4 防护区室外排 排风口与公共 共场所和居住 住建筑的水平 平距离不应小 小于 20m。 4.2 卫生 1 DB 3416/T 002—2021 4.2.1 外环 环境整洁，便 便于清扫和消 消毒。排水畅 畅通，无废物 物堆积和污水积存。 4.2.2 宜设 设人、动物、物品、车辆 辆专用出入口 口，道路通畅 畅，配置专用消毒设施和设 设备。 4.2.3 所有 有设施有防止 止野生动物进 进入措施。 4.2.4 设施 施围护结构材 材料应无毒、无放射性。 脱落、耐腐蚀 4.2.5 生产 产区和实验区 区内墙表面应 应光滑平整， 易于清洗、消毒。墙面 面应采用不易脱 蚀、无反 光、耐冲击 击的材料。地 地面应防滑、耐 耐磨、无渗漏 漏。天花板应 应耐腐蚀、防 防水。 4.3 建筑设 设施 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.3.5 4.3.6 4.3.7 4.3.8 5 建筑 筑物对外门、窗应有良好 好的密闭性， 建筑设施防 防火性能应达到 GB 500166 要求。 屏障 障环境设施的 的密闭门宜朝 朝空气压力较 较高的方向开 开启，并能自动关闭。 走廊 廊净宽应不小 小于 2.0m,门宽满足设备进 进出和日常工 工作需要， 净宽不小于 净 1..2m，净高不小 小于 1.8m。 屏障 障环境设施根 根据需要保持 持正确的压力 力方向。 饲养 养间应合理组 组织气流和布 布置送风口、 排风口的位 位置，避免死角、断流和短 短路。 生产 产和实验场所 所的电力负荷 荷等级，应根 根据工艺按 GB B 50052 要求 求确定。 可靠的密封措 屏障 障环境设施由 由非洁净区进 进入洁净区及 及洁净区内的 的各类管线管口，应采取可 措施。 排水 水沟、槽、管 管坡度应保证 证排水通畅， 无污物积存 存。排水管道直径不小于 150mm。 布局 总体要 要求 5.1 和动物进出。一般分 5.1.1 应根 根据实验用牛 牛生理需要和 和行为特征， 合理设计居 居住设施，能 能够控制人员和 为管理区、生产区、实验区和辅助区。 5.1.2 管理 理区包括：办 办公室、档案 案资料室等。 5.1.3 生产 产区包括：隔 隔离室、更衣 衣间、缓冲间 间、淋浴间、走廊、洁物 物间、消毒室 、育种室、生 生产饲育 室、待发室 室、活动场等。 5.1.4 实验 验区包括：更 更衣间、缓冲 冲间、淋浴间 间、洁物间、走廊、检疫室、实验室等 等。 弃物品存放处 5.1.5 辅助 助区包括：储 储藏室、洗刷 刷消毒室、维 维修室、库房 房、饲料室、配电室、废弃 处理室或 密闭式动物 物尸体冷藏存 存放室等。 5.1.6 实验 验设施与生产 产设施应分开 开设置。 5.2 设备布 布置 5.2.1 5.2.2 5.3 其它设 设施布局 5.3.1 5.3.2 6 实验 验用牛设备技 技术指标应达 达到实验用牛 牛设施环境技 技术指标要求。 实验 验用牛设备安 安装应采取有 有效的措施减 减少噪音、振 振动、辐射等危害。 实验 验用牛生物安 安全实验室除 除满足本标准 准外，还应满 满足 GB 19489 9 和 GB 503446 的要求。 感染 染实验、染毒 毒试验均应设 设置负压设施 施或负压设备 备。 环境 6.1 2 分类 DB 3416/T T 002—2021 实验 验用牛环境分 分为普通环境 境和屏障环境 境，见表1。 表1 环境分类 类 使用功能 普通环 环境 正压 负压 屏障环 环境 6.2 实验用牛环 环境分类 适用动物等级 级 生产、实验 验、检疫 普通级 生产、实验 验、检疫 生 生物危害动物实 实验、检疫 SPF 级 普通级、SPF 级 技术指标 6.2.1 境技术指标符 符合表 2 的规 规定。 实验用牛环境 表2 项目 实 实验用牛环境 境技术指标 普通环 环境 屏障环境 生产 产：‐ 温度，℃ 20～26 实验：1 16～28 生产 产：‐ 日温差 差，℃ ≤4 实验：≤4 相对湿 湿度，% 30～80 相 相通区域的最小 小静压差，Pa ‐ ≥10 气流速度 度，m/s ‐ ≤0.20 换气次数 数，次/h ≥1 10 ≥15 空气洁净 净度，级 ‐ 7 沉降菌最大 大平均浓度，FU/0.5h·Φ90mm 平皿 ‐ ≤3 照度，1x 氨气浓度，mg/m³ ≤14 噪声，d dB（A） ≤60 工作照度 度 ≥150 动物照度 度 100～200 昼夜明暗交 交替时间/h 12/12 或 14/10 注1：表中“-”表示不做要求。 度为有实验动物 物时的指标。 注2：表中氨气浓度 全实验室应同时 时符合GB 503446的规定。 注3：动物生物安全 境的单走廊设施 施应保证动物生 生产区、动物实 实验区压力最高 高。正压屏障环 环境的双走廊或多走廊设施 施 注4：正压屏障环境 应保证洁净走 走廊的压力高于 于动物生产区、 动物实验区：动物生产区、动物实验区的 的压力高于污物 物走廊。 间对非洁净房间 间的静压差均应 应大于10Pa。 注5：所有洁净房间 境应保证动物实 实验区压力最低 低。生物安全实 实验室相邻房间 间的压差符合GGB 19489和GB 50346的要求。 注6：负压屏障环境 仔饲养间或饲养 养区域温度控制 制在35℃±2℃。 注7：断乳前仔羊仔 气次数指标为参 参考指标。 注8：普通环境换气 湿度、压差是日 日常性检测指标 标；日温差、噪 噪声、气流速度 度、照度、氨气 气浓度为监督性检测指标； 注9：温度、相对湿 空气洁净度、换气次数、沉 沉降菌最大平均 均浓度、昼夜明 明暗交替时间为 为必要时检测指 指标。 检测日常性检测指标和监督性检测指标.设 设施设备调试和 和/或更换过滤 滤 ：静态检测除氨浓度外的所有指标，动态检 注10： 要检测指标。 器后检测必要 3 DB 3416/T 002—2021 6.2.2 屏障 障环境设施主 主要辅助用房 房的技术指标 标应符合表 3 的规定。 表3 屏障环境设施 屏 施主要辅助用 用房的技术指 指标 空气洁净 净 换气次数 数 区域的静 相通区 度级别 （次/h） ） 压差 （Pa） 洁物间 7 ≥15 洁净走廊 7 污物走廊 照度 温度 度℃ 相对湿 湿度% 噪声 dB（A） ≥ ≥10 20～26 30～ ～80 ≤ ≤60 ≥150 ≥15 ≥ ≥10 20～26 30～ ～80 ≤ ≤60 ≥150 7或8 ≥15 或≥ ≥10 ≥ ≥10 20～26 ‐ ≤ ≤60 ≥150 入口缓冲间 间 7 ≥15 或≥ ≥10 ≥ ≥10 20～26 ‐ ‐ ≥150 出口缓冲间 间 7或8 ≥15 或≥ ≥10 ≥ ≥10 20～26 ‐ ‐ ≥150 二更 7 ≥15 ≥ ≥10 20～26 ‐ ‐ ≥150 清洗消毒室 室 ‐ ≥4 ‐ 18～28 ‐ ‐ ≥150 淋浴间 ‐ ≥4 ‐ 18～28 ‐ ‐ ≥100 一更 ‐ ‐ ‐ 18～28 ‐ ‐ ≥100 房间名称 （1x） 6.2.3 普通 通环境辅助用 用房只做温度 度、湿度、噪 噪声和照度的 的规定，技术 术指标宜按照表 表 2“普通环 环境”相 关指标，其 其中清洗消毒室、淋浴间、一更等技术 术指标宜按照 照表 3 相关指 指标。 7 饲养条件 件 7.1 7.1.1 7.1.2 牛床 选用 用无毒、耐冲 冲洗、耐高温 温、易消毒灭 灭菌的材料制 制作饲养牛床。 牛床 床分为拴系式 式牛床和散栏 栏式牛床，基 基本参数按照 照表 4 和表 5。 。 表4 拴系 系式牛床基本 本参数 种牛牛床 床 犊牛牛床 育 育成牛牛床 长度，m/头 头 1.8～2.0 1.5 5～1.6 11.7～1.9 宽度，m/头 头 1.2～1.3 1.1 1～1.2 11.1～1.2 表5 散栏 栏式牛床基本 本参数 犊牛床 育成牛床 床 长度，m/头 头 1.6～1.8 2.2～2.5 宽度，m/头 头 1.1～1.2 1.1～1.2 7.2 围栏 7.2.1 应选 选用无毒、耐 耐冲洗、耐高 高温、易消毒 毒灭菌的材料 料制作饲养栏。 7.2.2 饲养 养围栏为栅格 格式，大小应 应满足实验用 用牛躺卧、采 采食和排便，或者使用适 当的分隔建立 立不同功 能的区域。围栏应坚固，基本参数见 见表 6。 4 DB 3416/T T 002—2021 表6 饲养围栏基 基本参数 种牛围栏 栏 犊 犊牛围栏| 育成牛围栏≤400kg 育成牛 牛围栏>400kg 围栏面积 积，㎡/头 7.0～9.0 0 ≥2.8 ≥4.0 ≥4.5 围栏高 高度，m 1.7～1.8 8 11.2～1.4 1.4 4～1.6 1.6～1.7 7.3 运动场 实验 验用牛（适用 用于生产设施 施）宜设置运 运动场，运动场面积基本参 参数应符合表 表7。 表7 面积， ，㎡/头 实验 验用牛运动场 场面积基本参数 数 犊牛 育成牛 种牛 牛 ≥5 ≥10 ≥1 15 围栏高 高度，m 1.0～1.5 最小居住面积 7.4 生产 产设施中实验 验用牛的最小 小居住面积应 应不少于5㎡/ /头，每带犊一 一头增加1㎡ ㎡/头。 7.5 食槽 7.5.1 7.5.2 7.6 饮水 7.6.1 7.6.2 7.6.3 7.7 耐冲洗、耐高 高温、易消毒 毒灭菌的材料 料制作食槽。 选用无毒、耐 食槽应限制牛 牛在采食过程 程中将饲料拱 拱出槽外，自 自动落料食槽 槽应保证牛随 随时能采食到 到饲料。 用牛的饮水应 应符合 GB 57749 的要求。 普通级实验用 SPF 级实验用 用牛的饮水应 应在符合 GB 5749 要求的 的基础上，达 达到无菌要求 求。 每个围栏至少 少提供一个饮 饮水点，饮水 水嘴应使用不 不锈金属材料 料制作。 垫料 垫料 料应无毒、无 无害、易消毒 毒灭菌。 8 8.1 废物处理 污水 8.1.1 实验用牛设施 施应有集污池 池和厌氧发酵 酵池。粪尿和 和器具洗刷用 用水等污水应 应经厌氧发酵 酵处理并达到 到 无害化处 处理要求后进 进行资源化利 利用。 8.1.2 感染实验用牛 牛实验所产生 生的粪污水， 粪尿和器具 具洗刷用水等 等粪污水应先 先灭菌，再经 经厌氧发酵处 处 理后进行 行资源化利用 用。 8.2 动物尸体 5 DB 3416/T 002—2021 8.2.1 8.2.2 8.3 非感 感染实验用牛 牛尸体及组织 织应冷冻存放 放，进行无害 害化处理。 感染 染实验用牛尸 尸体及组织应 应先经灭菌， 进行无害化 化处理。 其它废 废弃物 8.3.1 8.3.2 8.3.3 8.3.4 9 产生 生的废垫料、一次性工作 作服、口罩、 帽子、手套 套及实验废弃物应按相关规 规定处理。 注射 射针头、刀片 片等利器应按 按医疗废弃物 物的处理规定 定进行处理。 放射 射性动物实验 验所产生放射 射性沾染废弃 弃物应按 GB 18871 的要求 求处理。 废弃 弃的消毒液、试剂等按相 相关规定处理 理。 运输 9.1 9.2 9.3 9.4 10 实验用 用牛运输应充 充分考虑动物 物安全性和舒 舒适度，保证 证动物健康和福利。 实验用 用牛不应同有 有害物质或装 装置混装运输 输。 如果运 运输时间超过 过 6 小时，应 应为实验用牛 牛配备符合要 要求的饲料和饮水。 每次运 运输实验用牛 牛前后均应对 对运输车辆和 和运输工具进 进行清洁消毒。 检测 设施环 环境技术指标 标检测方法按照 照GB 14925的 的规定执行。 。 6