山西农业大学2021-2022年度山西省重点研发计划（大健康与生物医药及有关社会发展领域）申请项目信息.doc.doc

2021-2022 年度山西省重点研发计划 （大健康与生物医药及有关社会发展领域） 申请项目信息 一、大健康与生物医药领域 1.肝硬化门静脉高压 TIPS 术中多模态影像融合引导穿刺 关键技术研究及术后并发症防治 研究内容：探究多图像优势融合的多模态穿刺引导技术对比 传统技术在 TIPS 穿刺过程中的价值，证实其临床效用，实现区 域性推广；探究 TIPS 术操作参数与术后并发症（肝性脑病、再 出血、腹水控制）的发生发展及生存期的关系；分析 TIPS 术后 肝性脑病发生的影响因素，并揭示 TIPS 术后肝性脑病发生机制； 探究肝性脑病颅脑磁共振的特征性表现与肝性脑病临床症状的 相关性，并探索其作为 TIPS 术后肝性脑病早筛手段的可行性。 技术指标：实现 TIPS 术省内三甲综合医院推广覆盖面 85%，部分县级医院能够独立开展 TIPS 术；实现 TIPS 术手术 成功率 98%以上，术后肝性脑病并发症发生率控制在 15%以内； 病人 1 年内无肝移植生存率 90%，3 年内无肝移植生存率 80%； 实现 TIPS 术达到 75%的科普普及率；实现患者因就医地点、术 后并发症而增加的经济负担，人均降低 5 万元；开发 TIPS 术后 肝性脑病预测小程序或手机 APP，让病人能够时刻自主评估肝性 脑病风险；实现 50%TIPS 术后患者应用磁共振筛查肝性脑病。 1 2.脐血 CAR-NK 细胞制备及抗白血病关键技术研究 研究内容：针对 CAR-NK 制备与纯化，建立脐带血来源的 NK 细胞的分离、扩增培养体系，制备能表达 CAR-CD19（针对急性 B 淋巴细胞白血病）或 CAR-CD33（针对急性髓系白血病）的高 质量 CAR-NK 细胞；开展脐血 CAR-NK 细胞的免疫学功能及体 外抗肿瘤活性检测；开展脐血 CAR-NK 细胞体内抗肿瘤活性检测。 技术指标：建立可获得脐血-NK 细胞高效扩增培养技术体系： NK 细胞扩增倍数达 30~50 倍，纯度（CD3-CD56+CD16+）达 90% 以上，90%以上 NK 细胞表达杀伤重要效应分子 Peffofin 和 Granzyme B，NK 细胞杀伤能力测定（效靶比为 5:1 时，杀伤 率达 80%以上）；构建包含 CAR 结构、PD-1 敲除的脐血-CAR-NK 细胞制备体系；建立脐血-CAR-NK 细胞体内抗白血病细胞效应 和安全性评估体系；制备出具有抗白血病的脐血-CAR-NK 细胞 初级产品。 3.大功率深紫外 LED 模组在公共场所消杀技术的应用研究 研究内容：针对深紫外 LED 光电转换效率低的问题，研制 电流扩展良好、光提取效率高、光效维持寿命长的垂直薄膜器件； 针对深紫外 LED 在公共卫生安全防疫领域消杀产品不足、消杀 效率不高的问题，全面开发适用于公共卫生安全防疫的物表、空 气、水的消毒大功率紫外杀菌产品，要求在实施过程中注重安全 性设计和投入，相关技术规范严格按照国家标准和要求执行；针 对公共卫生安全防疫领域的深紫外 LED 技术应用难以产业化的 2 问题，研究医院、车站、机场等公共场所消杀整体解决方案，并 合理配套相应大功率消杀产品。 技术指标：研制出大功率深紫外线杀菌模组，物表杀菌效率 ≥99.9%，水杀菌效率 2L/min 流量≥99.9%，空气杀菌效率达 到 20m3 内 2h 灭杀自然菌 90％、白色葡萄球菌 99.9％，距消 毒机 30cm 处测试辐射照度＜5μW/cm2，使用寿命、工作环境温 度、电源等达到国家标准；研制出针对于医院、车站、机场等环 境下的大功率深紫外线杀菌器，包括消毒机器人、空气消毒机、 包裹消毒机、高辐射通量杀菌器、电梯按钮杀菌器、壁挂式消毒 灯、证件识别系统杀菌器等，评测方法以样机实物进行评测，实 现在 3 家以上机场、高铁站等公共场所 3 种以上产品的典型示 范；申报 2 项以上地方标准，取得不少于 3 个产品卫消备案证、 2 个权威机构的杀菌率检测报告。 4.新型齿科纳米复合结构材料的研制与应用示范 研究内容：针对目前齿科修复材料功能单一的问题，开发具 有优秀力学性能、生物相容性和荧光检测关键技术的新型齿科纳 米复合结构材料产品，建立产业化制备技术；结合多类型牙体缺 损虚拟建模及力学反馈的相关研究，构建荧光增强玻璃陶瓷牙冠， 并将原位、无创荧光检测关键技术应用于口腔临床诊断，为临床 应用提供科学依据及前期评估。 技术指标：形成具有自主知识产权的齿科新型多功能纳米复 合结构材料系列产品；材料密度≥2.49g/cm3；抗弯强度≥ 3 300MPa；断裂韧性≥2.25MPa·m1/2；生物相容性满足国标 GB/T16886 标准；荧光发射波长 450~650 nm，荧光量子产效 率＞80%；依据模拟的牙齿三维有限元模型，构建荧光增强玻璃 陶瓷牙冠，实现对修复情况的无创原位探测；在 50 家口腔医疗 机构应用推广。 5.体外诊断输血相容性检测质控品的研发与应用示范 研究内容：针对输血相容性检测非定值质控品成分稳定性不 高、保存期限较短的问题，研制出可应用于输血检验实验室的稳 定性均一性良好的冻干输血相容性非定值质控品；研究输血相容 性检测非定值质控品的冻干技术，制定稳定的冻干品工艺，获得 稳定性均一性良好的产品；开展实验室输血相容性检测非定值质 控品检验的应用示范，建立质量控制标准。 技术指标：输血相容性检测非定值质控品保存时效超 6 个月， 超过国际指标；检测非定值质控品，各项目测定结果应在规定靶 值范围内，瓶间、瓶内均一性 CV 值≤5%；制定稳定的冻干品工 艺，冻干产成品不合格率≤1‰；开发的产品在至少 10 家以上单 位验证，实现实验室输血相容性非定值质控品检验的质量控制标 准建立与监督。 6.浓缩 α2M 血清制备装置的研发及其在膝骨关节炎（OA） 早期治疗中的应用研究 研究内容：针对 α2M 纯化流程复杂，免疫原性强、市场价 格昂贵等现状，研制浓缩 α2M 血清制备装置，简化 α2M 制备流 4 程，实现一键式制备，降低以自体血清为浓缩来源的产品免疫原 性及价格；制定一套从患者评估、血液抽取、浓缩 α2M 血清制 备装置生产加工、包装及储存全过程的技术规范和控制标准；利 用小动物及大动物实验初评估该产品治疗 OA 的安全性及有效性， 完成临床前研究，为临床应用提供一种新型有效的 OA 非手术治 疗方法。 技术指标：设计、制造浓缩 α2M 血清制备装置样机 1 台， 实现一键式操作，整机产品获得医疗器械产品注册证；制备血清 中 α2M 浓度提升 5~10 倍，α2M 回收率≥80%，α2M 活性 60% 以上，明显减少血液制品污染概率；制定浓缩 α2M 血清制备装 置生产加工、包装及储存全过程的技术规范；完成对浓缩 α2M 血清分离装置安全性及有效性评估，制定患者入选及排除标准， 在保证安全的条件下开展不少于 200 例的临床应用。 7.肠道菌群移植治疗肠脑功能互动障碍疾病的人工智能供 配体算法模块研发和临床应用 研究内容：在利用肠道菌群移植技术对脑肠功能紊乱患者进 行治疗的真实场景中，研发鉴定特定菌种、菌株或细菌基因组中 代谢基因的基因检测技术；针对机制明确的肠道菌群参与的代谢 小分子物质研发特异的质谱检测技术；结合肠道菌群移植的临床 疗效随访数据和生物多组学检测数据，开发基于人工智能技术的 可提高菌群移植疗效的供受体配型算法模型，并将技术成果转化 用于临床诊疗实践。 5 技术指标：研发与肠脑功能互动障碍疾病相关的 1~2 个生 物标志物的标准化检测方法及试剂盒，获得国家二类医疗器械注 册申请受理通知书；开发基于肠道菌群基因组及代谢组数据的多 视图因果推断的肠道供体和受体配型 AI 算法模块，建立公开数 据库与算法平台 1 个；应用菌群移植技术治疗肠脑功能互动障碍 疾病患者 200 余例，在 10 家三甲医院应用推广。 8.多源数据药物重定位关键技术研究 研究内容：融合临床数据和 Gene Expression Omnibus、 Connectivity Map 和 PubMed 医学文献数据构建“药物-疾 病”异构关联网络，利用深度学习方法开展网络链路预测，实现 药物新适应症发现；建立深度神经网络的“药物-疾病”关联预测 模型，运用 Precision、Recall、F1-measure 和 AUC 等指 标，对 Logistic 、 Regression 、 Support Vector Machine 和 Random Forest 三种分类器进行对比开展性能评 估；对预测出的疾病治疗药物的治疗作用和安全性进行验证，并 评价利益与风险关系，进而为该药物的新适应症注册申请审查提 供充分证据。 技术指标：完成多源数据药物重定位异构关联网络平台的构 建及准确性评价；完成医学文献数据的获取和建库，覆盖 1700 万条文献记录和 20000 多条药物与疾病的关联数据；完成 3~5 种药物预测，对药物治疗作用和安全性进行验证。 9.慢性肾脏病诊治检测试剂盒及疾病动物实验模型的开发 6 与推广 研究内容：针对慢性肾脏疾病发病的隐蔽性，筛选出特异性 强的相关蛋白质及氨基酸序列，合成特异性多肽，研发特异性检 测试剂盒，并对试剂盒开展临床性检测示范，避免试剂盒因非特 异性标记而延误病情和误导疾病诊断，达到精准检测的效果。在 慢性肾脏疾病的相关联基因中寻找出脱靶性低的 sgRNA，建立 质粒库，构建有针对性的慢性肾脏疾病动物模型，并对模型进行 基因型鉴定、分子分化检测、行为学检测、蛋白质验证，同时完 成治疗性验证，挑选出病理表征明显、性状稳定的模型种类进行 市场推广。 技术指标：实现多肽效用比例大于 30%，种类数大于 4 种； 研发出至少 2 种特异性检测试剂盒并通过国家级检测中心检测， 至少在省内推广和应用 1 种；实现 sgRNA 效用比例大于 70%， 脱靶率小于 30%，种类数大于 10 种；基因型质粒构建大于 5 种； 基因编辑动物模型测序验证基因序列差异性变化可见大于 1 个 碱基；有效慢性肾脏疾病品系大于 2 种，特异性明显慢性肾脏疾 病品系大于 1 种，推广和应用至少 1 种；可应用疾病种类研究 大于 3 种，市场推广品系大于 2 种，至少辐射 2 个省份 30 家单 位。 10.儿童孤独症谱系障碍（ASD）智能康复情感陪护机器人 设计与开发关键技术研究 研究内容：机器人软硬件研发部分，具体包括数据驱动的人 7 工智能情绪识别系统开发、计算机汇编语言实现机器人硬件控制、 基于 AI 的语音识别、脑疾病康复方案的机器人实现；机器人应 用行为分析核心技术的深度实现：具体包括括建立疾病特征大数 据库、ABA 应用行为分析词典设计、ABA 应用行为分析技术的数 字化实现。 技术指标：AI 机器人适配芯片应具有较高的计算性能、稳 定性和鲁棒性，活动机械关节应具有较高自由度，基于指令能做 出较多动作；ABA 语音媒体系统应严格按照 ABA 干预程序设立， 遵循回合教学制并在实际康复工作中能有效替代一部分 ABA 应 用行为训练；建立标准化、具有版权的 ASD 语音情况数据库及 数据的运算处理速度和准确性标准；建立 ASD 患者的临床大数 据库并开发筛查诊断 APP 系统；制定 ASD 和个体户的早期干预 和长期康复方案，实现在临床推广应用。 11.治疗终末期肝病的干细胞疗法关键技术研究 研究内容：建立优势来源的间充质干细胞诱导性多能干细胞 增殖分化体系；观察间充质干细胞在终末期小鼠肝病模型、大鼠 肝移植模型体内定向分化和肝再生的精确定位，分析其微环境改 变；评价该疗法的安全性和疗效，实现干细胞介导的新一代生命 体—非生命体的融合和交叉；构建例如猪等大动物的终末期肝病 模型、肝移植模型，并利用间充质干细胞进行治疗，进一步明确 间充质干细胞治疗终末期肝病的效果及机制，进行临床前评估。 技术指标：研发 1~2 种新型间充质干细胞，并完成其分离 8 纯化、鉴定、规模化培养体系；明确间充质干细胞治疗终末期肝 病、及肝移植术后免疫排斥的微环境变化及机制；筛选、确定不 少于 3 种预测治疗预后指标，完成相关试剂盒研发并应用于临床 转化；利用猪等大动物的终末期肝病模型，建立干细胞及其制剂 治疗终末期肝病安全性的评估体系。 12.治疗缺血性心脏疾病的干细胞疗法关键技术研究 研究内容：建立 GMP 条件下子宫干细胞的获取及制备工艺， 研究其功能特性及生物学效能；结合《干细胞制剂质量控制及临 床前研究指导原则》要求，构建子宫干细胞质量检验和放行检验 体系及方法，并评价其优劣；建立心脏缺血性疾病大动物模型， 对子宫干细胞治疗的安全性和有效性进行评价，包括子宫干细胞 移植策略、严重不良事件发生及预防，心脏功能疗效评价等。 技术指标：开发不少于 2 种子宫来源的干细胞并建立 GMP 条件下扩增体系；筛选出不少于 3 种子宫干细胞来源的效应分子； 研究子宫干细胞功能特异性，评价其形成血管微结构能力及 2~4 种组织分化能力；开发符合干细胞制剂特性的 1~2 种子宫 干细胞质量检验方法，创立 2~3 项子宫干细胞快速放行检验体 系；利用稳定的 2~3 种大动物心脏缺血性疾病模型，形成 2 种 子宫干细胞移植方法；建立干细胞体内分布和副作用防控体系。 13.山西省消化道肿瘤（HGT）肠道菌群表达谱研究及临床 应用 研究内容：攻克识别 HGT 事件分析方法的全球难点，构建 9 基于肠道菌群表达谱的 HGT 事件快速检测工具，精确高效鉴别 古老和新近的 HGT 事件，指导癌症治疗及疗效评估；构建精准 治疗方案智能推荐分析系统，为癌症患者建立个性化的检测方案， 制定个性化推荐治疗方案。 技术指标：完成肿瘤 HGT 事件检测的可视化分析工具开发， 新算法的特异性、敏感性两个指标均不低于 90%，申请软件著作 权 1 项；完成精准治疗方案智能推荐信息系统开发，准确率达到 85%；完成精准菌群检测智能分析系统研发，准确率达到 90%以 上；完成 400 份肿瘤样本菌株分析，并建立可视化、可检索分 析的样本库，数据量 10G/份样本。 14.间充质干细胞用于耐药性结核病治疗的关键技术研究 研究内容：开展耐药性结核病的间充质干细胞体外激活和赋 能技术体系研究，构建具备抑制炎性和激活炎性应答的两种类型 的间充质干细胞，并建立其体外免疫调节作用的评价体系；开展 自体间充质干细胞用于耐药性结核治疗的应用技术研究，确立针 对不同耐药程度结核病治疗用细胞有效治疗的最佳剂量、回注途 径、回注时机等关键参数；开展自体间充质干细胞用于耐药性结 核治疗的安全性研究，确定不同体外增殖，激活定向赋能方法/ 技术获得的间充质干细胞回注对体内微环境的影响和潜在风险 等。 技术指标：建立自体 MSCs 分离、激活和赋能技术体系；建 立用于 MSCs 治疗耐药性结核临床研究的包括治疗途径，剂量和 10 疗程等关键技术参数；制定我省耐药性结核病治疗的 MSCs 体外 制备方案干细胞行业标准；协助我省 1 家医院申请我国第一个自 体 MSCs 治疗耐药结核病临床研究双备案。 15.第四代高浓度静注人免疫球蛋白（PH4）的制备研究 研究内容：优化人免疫球蛋白的制备工艺条件，包括提取工 艺，和层析去杂蛋白纯化工艺，优化病毒去除工艺，改 DV50 纳 米过滤为 DV20 纳米过滤，并经国家法定单位进行病毒去除（灭 活）验证，提高病毒去除（灭活）水平。优化制剂处方，提高制 剂的临床适应性和安全性，并有效避免患者急性肾衰的发生。 技术指标： 项 目 技术指标 药典标准 纯 度 ≥99.0% 不低于 95.0% 分子大小分布 ≥99.0% 不低于 95.0% 激肽释放酶原激活剂 未检出 不高于 35IU/ml 抗补体活性 ≤10% 不高于 50% 抗 A:抗 B 血凝素 ≤1:8 不高于 1:64 IgA 残留量 ≤1μg/ml 应为批准的要求 IgM 残留量 ≤1μg/ml / IgG 收率 ≥92.0% / 16.新一代肿瘤免疫治疗抗体融合蛋白药物的研发 研究内容：设计并生产基于免疫检查点（PD-L1/PD-1）阻 11 断抗体与免疫激活分子的双功能融合蛋白，进而实现在协同增效 的基础上减少免疫相关不良反应。具体包括：1）根据结构分析 的结果设计相应的突变体并生产蛋白；2）体外检测筛选低亲和 力的突变体并验证功能；3）阻断抗体融合并验证功能；4）体 内验证双功能融合蛋白的抗肿瘤活性和毒性；5）完成基于临床 样本的抗体融合蛋白功能验证。 技术指标：完成不少于 3 对候选靶标的低亲和力突变体的设 计和验证；完成不少于 3 种双功能融合蛋白的制备、生产和表征； 完成候选抗体融合蛋白药物的体外功能评价；完成候选抗体融合 蛋白药物的体内抑瘤效果评价以及免疫相关不良反应的检测；明 确候选融合蛋白药物的作用机制；完成基于临床样本的候选抗体 融合蛋白的体外功能验证；完成 2 种候选抗体融合蛋白药物的专 利申请并启动成果转化。 17.禽流感重组蛋白疫苗研发 研究内容：基于禽流感不同毒株广谱靶位，开展提升稳定性、 扩大免疫保护范围、增加免疫反应效价的分子设计,通过结构生 物学设计和改造，研发具有广谱免疫保护的基于流感表面关键抗 原 HA 的新型重组蛋白疫苗。在小鼠模型中开展特异性抗体及 T 细胞免疫反应检测，并利用血清抗体开展广谱保护效果细胞水平 评价；利用 SPF 鸡开展对 H5Nx（非 P3 实验室）不同株型的保 护验证实验；利用 SPF 鸡开展重组蛋白疫苗对 H9N2 不同株型 的（按病毒株出现时间跨度）保护谱验证；开展鸡的场地规模实 12 验，验证重组蛋白疫苗抵御 H9N2 毒株（当年流行株和地域高发 毒株）的能力。 技术指标：成功研发具有广谱保护能力的禽流感重组蛋白疫 苗，获得临床试验批件；基于重组蛋白技术构建工程细胞株产能 达到 1g/L 以上。 18.肿瘤溶瘤病毒疗法的关键技术研究 研究内容：设计、制备新型溶瘤病毒，在细胞水平和动物模 型上评估其对肿瘤细胞的杀伤效力并研究相应的细胞和分子生 物学机制；筛选并明确溶瘤病毒的目标肿瘤株（15-20 株）； 探索候选溶瘤病毒疗法与免疫治疗的联合策略，并在 1~2 种类 型恶性肿瘤中进行临床前安全性和有效性研究，推进新药注册和 成果转化。 技术指标：获得 1 种自主创新溶瘤病毒药物用于恶性肿瘤治 疗的临床前研究证据，明确其疗效和安全性；完成候选溶瘤病毒 在 2~4 种恶性肿瘤的临床前安全性和有效性研究；完成候选溶 瘤病毒药物的制备工艺，形成制造规程并建成质量控制技术体系， 完成候选溶瘤病毒药物在 1~2 种适应的恶性肿瘤临床前研究， 力争获得临床试验许可。 19.一种测定生物药中 HEK293 宿主核酸残留量的产品研 发 研究内容：针对重组蛋白、抗体、疫苗、基因细胞治疗等生 物技术药物质量标准中 HEK293 宿主核酸残留量检测存在的灵 13 敏度问题研发新型检测试剂盒。主要包括：HEK293 DNA 标准品 制备与标定；设计特异性更好、灵敏度更高的检测引物，优化反 应体系及反应程序，得到最佳实验方案；确定试剂盒生产工艺， 进行试剂盒全性能验证，并建立试剂盒质量标准。 技术指标：完成 HEK293 宿主细胞核酸残留及片段检测试剂 盒研发；制定试剂盒的质量标准：1）定量范围 300fg~3ng； 2）标准曲线 R2＞0.99; 3）PCR 扩增效率 90%~110%； 4） 精密度≤10%； 5）准确度-5%~5%； 6）DNA 片段＜200bp。 20.基于加速器质谱测量 14C 的药物微剂量示踪研究及其在 新药研发中的应用 研究内容：针对含 14C 的生物样品（血、尿、粪）建立满足 加速器质谱（AMS）测量要求的微量生物分析技术。基于小型化 加速器质谱系统，建立针对生物示踪样品中 14C 含量差异显著 （104 倍）样品的仪器记忆效应；建立用于 14C-AMS 技术的药物 微剂量示踪研究生物样品制备技术，开发基于气相色谱和基于化 学分离两种方式的对生物样品中 N、S 抑制方法；建立用于 14C-AMS 分析的石墨化靶样制备系统；完善 14C 标记、合成、示 踪研究技术体系，基于药物微示踪技术开展新药在机体内的吸收、 分布、代谢、排泄规律研究。 技术指标：以药理剂量的 1％或 100 μg 二者中较低者为准 作为微量示踪剂的要求用量；生物代谢样品（血液、尿液、粪便） 中碳元素的快速石墨化靶样制备，制样效率 30~50 个/天；加速 14 器质谱分析样品的测量效率 80~100 个/天、测量精度好于 0.2%、 丰度探测灵敏度好于 14C/12C~1×10-15、记忆效应影响（14C 水 平相差 10000 倍的两样品的递次测量影响）影响好于自然丰度 值的 1%；开展 1~2 个新药的 14C 微剂量示踪药代动力学研究。 21.治疗糖尿病肾病的国家一类新药临床前研究 研究内容：开展具有显著糖尿病肾病治疗功效的候选药物临 床前研究，在分子、细胞、实验动物水平开展靶点验证和作用机 制系统研究，明确药物作用靶点；开展慢性肾病与相关疾病新适 应症研究，完成全部临床前研发资料整理，申报临床试验批件及 Me-better 评价，为新一代强效产品研发做准备。 技术指标：完成具有显著糖尿病肾病治疗功效的 1 个候选药 物全部临床前试验研究，力争获得国家一类新药临床试验许可； 明确候选药物作用新靶点及作用机制；发现新适应症；获得 1 个 Me-better 新候选药物。 22.新型小分子 GLP-1 受体激动剂的筛选及其抗糖尿病减 重作用的成药性评价 研究内容：开展新型小分子 GLP-RA 化合物筛选及优化，检 测先导化合物物理化学性质、药代动力学性质及其与 GLP-1R 相 互作用，确证 GLP-1R 是化合物的关键作用靶点；利用至少两种 疾病动物模型研究先导化合物口服后抗糖尿病减重等药物效应 和作用机制，并对其进行初步安全性评价。 15 技术指标：形成以小分子 GLP-1RA 为基础的目标化合物数 据库；获得 1~3 个先导化合物的体内研究数据，安全评价良好， 具有成药性前景。 23. 新型抗凝剂—依替巴肽原料药绿色制备关键技术开发与 转化 研究内容：针对依替巴肽原料药传统合成方法 SPPS 存在的 化学试剂用量大，原料药成本较大的问题，开发基于标签辅助 （Tag-Assist）多肽绿色合成技术，设计完成依替巴肽原料药 分子最佳合成路线，完成小试、中试及放大研究。 技术指标：开发出 2 种及以上性能优良、经济高产（产率＞ 95%）的新型标签分子，如烷基脂肪链[CnH2n+1]修饰、大芳环 系统修饰的标签分子；完成抗凝剂依替巴肽原料的合成及工艺开 发，预期实现 50~100 克级的依替巴肽原料药物制备，并达到国 内 CDE 申报注册要求水平；与传统 SPPS 开展依替巴肽的合成 进行对比，化学试剂的使用可减少 10 倍以上，氨基酸原料、偶 联试剂节约 2 倍以上。 24. 硝苯地平渗透泵控释关键技术研究 研究内容：按化学药品一致性评价技术要求，通过对参比制 剂的分析，确定硝苯地平控释片关键质量属性、工艺路线，并进 行小试工艺优化、中试放大及工业化生产，完成连续三批商业化 生产批量的工艺验证，确保开发工艺稳定、可靠；对比硝苯地平 控释片与参比制剂的药学质量属性，建立质量标准，完成初步稳 16 定性研究。按照注册申报要求撰写申报资料。 技术指标：有效控制杂质含量：样品中杂质 I、杂质 II 的 含量≤0.2%,其它单个杂质含量≤0.1%，总杂不超过 0.5%；药 物释放达到 0 级恒速释放的控释模型；药物释放曲线与原研对照 品一致；生物等效性试验结果可以证明本品与原研参比制剂生物 生效；获得商业化生产批件。 25. 氯法齐明工艺改进与短疗程治疗多耐药肺结核新适应 症关键技术研究 研究内容：优化氯法齐明原料药制备和纯化工艺；研究氯法 齐明注射剂制剂生产工艺，建立制剂的质量标准；按药品增加适 应症技术要求，进行氯法齐明联合用药超短程治疗耐多药肺结核 病的临床研究。 技术指标：完成氯法齐明原料药制备工艺改进研究，原料纯 度由 98.0%提高到 99.5%以上；完成氯法齐明制剂的大生产制 备工艺研究和质量标准研究；完成氯法齐明增加治疗耐多药肺结 核适应症的临床研究，治疗周期由 72~96 周缩短到 36~44 周； 获得氯法齐明增加适应症的新药证书。 26. 抗前列腺癌药物阿帕他胺片的开发 研究内容：按照仿制药一致性评价的技术要求，优化阿帕他 胺原料药的合成路线及工艺，并建立质量标准。研究阿帕他胺片 制剂工艺及验证，建立质量标准；比较自制片与参比制剂体外质 量与体内生物等效性。按照注册申报要求撰写申报资料。 17 技术指标：分别获得阿帕他胺原料药与片剂自制片商业化生 产批件，实现原料药和制剂稳定连续生产。 27. 基于多金属氧簇（POM）的新型抗 HPV 病毒抑制剂的设 计与成药性评价 研究内容：基于化学稳定性、溶解性、容量因子、脂水分配 系数等理化性质，优化有机杂化 POM 分子结构；对杂化 POM 进 行药效学研究，探究杂化 POM 抑制 HPV 的分子机制，检测其对 宫颈癌细胞迁移和侵袭的影响。在家兔皮肤上进行透皮吸收与局 部药代动力学评价，开展安全性评价。 技术指标：设计筛选出兼具良好水溶性、水解稳定性、细胞 穿透性和抗 HPV 活性的新型杂化多金属氧簇，最终获得具有高 HPV 病毒抑制活性的外用型 HPV 抑制剂及合成技术；所得 POM 对宫颈癌细胞增殖抑制率为≥75%，HPV 转阴率≥80%；完成全 部临床前成药性评价，为临床 HPV 感染局部治疗提供优质、低 毒、高效的候选药物。 28. 基于山西名中医诊疗经验数字化传承中医四诊仪器的 智能诊疗系统关键技术研究 研究内容：研制中医“望闻问切”四诊智能仪器，采集四诊 信息，建立针对山西名医临床诊疗经验的中医诊断与用药经验数 字化模型。主要包括：智能中医诊测装备系统及仪器研发；名中 医诊疗经验的数字化模型及数据库建立；中药方 AI 配剂算法及 系统建立；中医“四诊”数字化辨治传承方法与手段研究 。 18 技术指标：望诊摄像头像素≥800 万，环境光源照度为 2700Lux@30cm；闻诊心音传感器灵敏度≥-28db（1kHz）； 问诊问题≥200 个，且有对应中医证型；脉诊压力传感器灵敏度 ≥1%FS，取脉动态压力等效质量范围:0～400g；构建出脉象诊 断算法模型，其中含脉率、弹性、举力、充盈度等 7 个关键参数， 且可计算出浮、沉、迟、数、细、弦等 12 种常见脉象；建立 1000 例有效病例数据库（至少含 50 种病症）和 1000 个经方/验方 数据库；四诊合参诊断结果与相应名医诊断的吻合度大于 70%； 中医四诊仪器达到国家二类医疗器械认证标准。 29. 双尺寸宏-微观多孔医用可降解 Zn-Mg-βTCP 骨修复 材料的研发 研究内容：研发生物可降解微米多孔锌基材料，用于创伤等 导致的长骨（股骨、胫骨等）缺损创伤修复，评估骨修复植入体 的力学安全性和适配性；研究材料与长骨的影响规律，探索降解 机 制 ， 以 及 生 物 相 容 性 和 成 骨 活 性 的 影 响 ； 根 据 GB/T 16886.3-2019 和 GB/T 16886.11-2011，对植入体材料进 行安全性评估；根据体内实验结果，对具有临床应用潜力的材料 组成和结构进行深入研究，优化制备流程，完善工艺规范。 技术指标：制备出抗拉强度在 150~200 MPa、弹性模量在 15~20 GPa 区间的双尺寸宏-微观孔生物可降解 Zn-Mg-βTCP 复合材料；体外降解速率提高 2 倍以上，成骨细胞增殖速率提高 50%以上，成骨分化能力提高 60%以上；使用本项目开发的材料 19 后，骨修复能力提高 80%以上，建立完善的锌基骨修复材料制备 工艺规范，开发出 1~2 种满足临床需求的产品，进行科研成果 转化。 30. 分子智能自洁净医护纺织品关键技术研究及应用示范 研究内容：设计开发可见光激发的锌基、铜基等新型 MOFs 光催化抗菌谱系材料，实现日光照射下的光催化抗菌，揭示抗菌 材料对细菌、病毒等外源物质的灭活机理，并探索其规模化生产 工艺。开发出永久寿命的抗菌熔喷纤维，揭示熔喷纺丝工艺参数、 聚合物熔体性质及抗菌组成对熔喷布细菌过滤效率、吸气阻力、 呼气阻力的影响机制，突破传统抗菌层和织物层复合无法进行大 面积规模化生产的产业瓶颈。 技术指标：开发出可自杀菌、自清洁、自净化、永久寿命的 分子智能自洁净医护口罩并实现规模化生产。细菌杀灭率：在日 光照射下实现对大肠杆菌、金黄葡萄球菌、白色念珠菌、肺炎杆 菌等病菌杀灭率最高可达 99.9999%，确保无直接光照同样达到 抗菌口罩的国家标准；呼吸阻力：吸气阻力不超过 49 pa，呼气 阻力不超过 29 pa；重复利用率：循环使用次数达 5 次以上，细 菌杀灭率保持在 99%以上。 31. 载药可吸收聚乳酸（PLA）手术缝合线关键制备技术 研究内容：研究 PCL/PGA 载药微球的生产工艺，研究微球 制备工艺对微球结构的影响关系，研究微球结构对微球释药行为 的影响关系，对载药微球的生产工艺进行优化。研究 PCL/PGA 20 载药微球负载 PLA 缝合线的浸轧工艺，研究浸轧工艺对微球 /PLA 缝合线结构的影响关系，研究微球/缝合线结构对微球/缝 合线体系释药行为的影响关系，对浸轧工艺进行优化。研究载药 聚乳酸手术缝合线的安全性，取得权威部门检测报告。 技术指标：缝合线载药量达到 0.5%~5%；缝合线释药杀菌 率达到 95%以上；缝合线释药周期为 5~80 天可调控；缝合线增 强 增 韧 效 果 较 原 始 缝 合 线 提 高 30% 以 上 ； 缝 合 线 降 解 周 期 10~360 天可调控；新增产品 2 项；新装置 1 台；新工艺 2 项； 新材料 2 个。 32. 白内障手术导航系统及关键技术研究 研究内容：白内障手术导航系统包括术前生物测量模块、手 术规划模块和术中手术导航模块。利用人工智能、机器学习与图 像处理技术实现对术中关键信息的实时导航，包括切口导航、撕 囊位置和大小、Toric IOL 植入轴位及晶体居中性检测与导航。 技术指标：术前测量中，与 IOL Master、Lenstar 等测 量结果相比无显著差异，且重复性与一致性良好；术中白内障手 术导航系统的运行处理速度达到 25 帧/秒，可实时追踪，且眼 球中心定位误差小于 0.2mm，眼轴旋转误差＜1°；手术导航算 法与现有主流眼科手术显微镜完成集成，支持显微镜目镜下导航 信息实时投影，显微镜图像实时录制和采集；获得核心发明专利 3~5 项；获得核心发明专利 3~5 项；完成产品原型机研制，获 得医疗器械注册申请受理通知书。 21 33. 人工心脏及心室辅助装置关键核心部件研发 研究内容：针对血泵血液相容性问题，通过高精度 CFD 与 PIV 手段对血泵进行优化设计及流场分析，评估血泵的血液 破坏优劣；心室辅助系统的多参数模型及其高速传输设备，建立 生理控制系统。评价安全性及有效性，包括核心性能评价、可靠 性评价以及电磁兼容评价。其中可靠性评价方面，主要从系统耐 久性、机械疲劳性等角度展开，进行测试原理、测试方法、实验 平台搭建等方面研究。电磁兼容评价方面，主要从电磁场抗扰度、 磁场抗扰度、高功率瞬变能量骚扰抗扰度和其他设备相互骚扰等 角度展开。 技术指标：研发优化植入式心室辅助装置轴流泵，实现血泵 流线型高性能叶轮，攻克“开放式悬浮轴承系统”的核心技术难 关，建立安全可靠智能化的控制和能源系统，开发性能优良、相 容性良好的泵体连接件，所有部件全部自主知识产权国产化。具 体指标：样机：泵体尺寸＜ Φ25mm ×65mm ,重量≤90g , 扬程 ≥100Hg ,流量 4~8L/min ,溶血指标＜ 0.020g/100L ,功 率消耗≤9W ；研制出开放式悬浮轴承系统部件；提供核心部件、 整机自检测报告。 34. 骨科下肢深静脉血栓预防与压力治疗的智能可视化压 力监测系统研发 研究内容：制作数字智能可视化薄膜传感器压力测试仪，包 括压力传感器、检测系统，构建下肢的体表压力分布数字模型和 22 智能可视化压力监测系统,可为临床患者提供个性化智能可视的 压力治疗指导，对于下肢静脉血栓的预防及压力治疗提供新型有 效的手段。 技术指标：研发出可实时动态监测体表及深层组织压力，用 以预防下肢深静脉血栓形成并具备压力治疗功能的智能可视化 系统，取得二类医疗器械注册资质。制作监测系统样机：气囊式 传感器压力检测系统（气囊传感器厚度≤1mm，面积≤1cm²， 灵敏度≥95%，量程 0~100mmHg，整机灵敏度≥90%）、数字 智能可视化薄膜式传感器压力测试仪（薄膜式传感器低功耗，柔 性 厚 度 ≤0.2mm ， 面 积 ≤ 1cm² ， 灵 敏 度 ≥ 90% ， 量 程 0~200mmHg，整机灵敏度≥90%，和显示设备采用无线传输， 无线发射设备和电池组集成为一薄片模块，体积≤ 2cm*2cm*3cm，重量≤200g）和接触式超声深部组织压力测压 仪（手持式，灵敏度≥95%，探测深度≥10cm）；完成数字模 型构建；骨科入院后深静脉血栓发生率下降 5%以上，减少术后 血红蛋白下降 10g/L 以上。 35. 智能数字三维矫形骨外固定架技术及系统研发 研究内容：研发和设计适用于智能调节系统的结构合理、结 构稳定、操作简便的六连杆外固定架构型；研发适配于智能外固 定器的处方软件及数据采集与反馈软件；智能外固定架及相关配 件的设计、制造，建立智能外固定系统生产、使用标准规范。 技术指标：外固定架模拟调节软件可辅助分析肢体畸形、可 23 连续、多次计算矫形数据、可设计躲避风险部位、可进行模拟矫 正（二维或 三维畸形）并获得矫正处 方 ，矫 正精 度为 小于 0.1mm；智能化外固定架能够完成三维立体矫形活动并承担人 体运动时的力学强度；硬件控制系统通过 PLC 与电机驱动系统 将单根连杆单次调节误差控制在 0.1mm，可接收软件开出的处 方进行精准自动调节，建立相关使用标准和规范；智能外固定架 及配件应综合软件计算误差与硬件调节误差，使得总误差反映到 三维骨骼模型中，断骨轴线偏移距离不超过 1mm，建立制造和使 用标准规范；智能外固定器取得国家二类医疗器械注册证书。 36. 石墨烯/银纳米抗菌智能型水凝胶敷料的研发 研究内容：PNIPAM /GO/ Ag 智能水凝胶敷料的合成和基 本性质调控，获得最佳反应条件，确定工艺参数并揭示制备过程 中的结构演变机制；对敷料的物理、化学、生化和力学性能进行 评价，研究敷料结构对其性能的影响机制，揭示温度响应性的控 释机制；开展 PNIPAM/GO/Ag 智能水凝胶敷料的抗菌增强和药 物缓释等临床前试验。 技术指标：水凝胶的抗菌率达 99.99%以上，持续抗菌时间 达 7 天以上，拉伸强度达 300kPa 以上，拉伸断裂伸长达 2000% 以上；水凝胶的智能响应温度范围在 36℃～38℃，在伤口感染 初期发挥快速响应，温度＞37℃时纳米抗菌剂的最大累积释放速 率达 70%；建立并完善具有良好抗菌功效的智能水凝胶敷料的 生产工艺，产品质量达到医疗器械国家标准；依照我国现行医疗 24 器械注册管理办法完成抗菌敷料的临床前研究。 37. 牡丹日化原料及终端产品的研发 研究内容：以山西牡丹为原料，开发具有国际先进水平的牡 丹日化原料，同时基于皮肤代谢组学进行牡丹护肤产品的开发。 开发牡丹花、籽、根、叶等不同部位的日化原料，根据应用场景 开发不同的剂型；建立牡丹日化原料的化学指纹图谱库；基于皮 肤代谢组学研究设计牡丹系列化妆品的新配方。 技术指标：建立不少于 6 种的牡丹日化原料产品指纹图谱， 并采用信息学手段匹配相关数据库研究原料中单体化合物的生 物学功效；开发并上市 6 种牡丹系列日化原料，全部产品完成安 全性、稳定性等评测，同时形成相应的技术开发报告；建立基于 代谢组学的皮肤细胞模型、三维皮肤模型和活体模型，探索牡丹 日化产品护肤的生物学机制，验证不同产品的皮肤生物学功能； 开发新型牡丹日化终端产品 6 种以上；获得地方标准 1 项。 38. 基于国医大师临床经验方的医疗机构制剂研究与开发 研究内容：选择国医大师临床疗效显著的经验方为研究对象； 按照医疗机构传统中药制剂研发指导原则，系统开展经验方制剂 的药学研究；系统选择针对性治疗指标，开展经验方药效学研究； 开展药物安全性评价；运用多学科联合研究方法与技术，阐明经 验方的药效机理，发掘科学内涵；按照医疗机构传统中药制剂备 案要求，形成完整的备案资料，获得备案文号；建立基于国医大 师经验方医疗机构制剂研发技术体系。 25 技术指标：完成 1 首国医大师经验方的临床开发研究，其病 例样本量不少于 200 例，取得高质量的临床评价证据，形成临 床观察总结报告 1 份；完成经验方医疗机构制剂的研究，形成医 疗机构传统中药制剂备案资料，获得山西省医疗机构备案文号； 总结凝练出 1 套完整的具有可行性的国医大师经验方研究开发 技术体系报告书。 39. 治疗抑郁症中药新药Ⅱa 期临床试验研究 研究内容：依据已获得的药物临床试验批件要求，开展临床 试验用药品生产：选择符合 GMP 要求的制药企业，生产相应的 合格临床试验用药品（试验药品和安慰剂）。临床试验观察：筛 选具有临床试验资格的研究单位，按照 IIa 期试验方案，观察 中药新药的临床疗效。依据要求进行数据处理与分析，并撰写临 床研究总结报告。 技术指标：制备中药新药临床试验用样品 200 kg（包括安 慰剂 29 kg 与两个剂量试验用药）；完成中药新药 72 例Ⅱa 期 临床试验观察；完成中药新药临床试验数据统计分析报告 1 份； 形成中药新药Ⅱa 期临床试验研究总结报告 1 份；形成中药新药 Ⅱb 期临床试验初步研究方案 1 份。 40. 治疗膜性肾病蛋白尿的中药新药临床前研究 研究内容：针对膜性肾病蛋白尿主要病因病机、证候类型， 支持拥有自主知识产权、疗效显著的名老中医经验方或医疗机构 院内中药制剂，按照国家中药注册分类及申报资料要求，开展中 26 药新药临床前研究。主要包括：处方药味及其质量研究；剂型及 制备工艺研究；中试研究；质量研究及质量标准；稳定性研究； 药理学研究；毒理研究；资料总结及申报。 技术指标：完成针对膜性肾病的一种中药新药临床前研究全 部内容，达到中试规模。完成院内制剂或验方治疗的不少于 200 例符合中医辨证分型的慢性肾脏病患者的临床研究；按中药新药 注册技术要求完成药学、药理及毒理学研究，完成中药创新药申 报资料 1 套，申请或取得药物临床试验许可。 41. 一种治疗面部神经麻痹的创新中药临床前研究 研究内容：完成一种治疗面部神经麻痹的中药创新药临床前 研究，主要包括药学、药理学与毒理学等 3 部分研究内容，达到 中试规模。 技术指标：完成国家中药新药注册分类的技术要求研究内容， 撰写全套申报资料，中试制备满足标准复核与临床前注册要求的 样品，申请或取得药物临床试验许可。 42. 晋产配方颗粒原料药材内控标准研究 研究内容：以 10 种晋产中药材为对象，研究从采收到配方 颗粒的全套质量内控标准。包括建立标准化的药材采收和产地加 工过程、包装、储运规范；开展原料药材与配方颗粒产品的质量 相关性研究，制定原料药材中间体与配方颗粒的内控标准，并进 行质量传递规律研究；制定配方颗粒生产全程质量控制标准体系， 27 通过质量一致性评价，确定影响质量均一性的关键波动成分，并 进行重点控制，利用信息化技术实现配方颗粒质量全程溯源。 技术指标：制定、完善 10 种中药材的采收、产地加工规范 和包装、仓储及运输规范；制定 10 种配方颗粒的药材原料内控 标准和生产过程控制标准；产品批间一致性（相似度）不低于 0.85；建设标准化中药材仓储库 1 个；研制产地加工样机 1~2 台；建设配方颗粒全程质量溯源信息平台 1 个；申报山西省地方 标准 3~5 项。 43. 基于山西省优势药食同源原料的功能食品研发 研究内容：以山西大宗药食同源产品为主要原料，以辅助降 血糖、降血压、降尿酸，提高免疫力及改善睡眠等功能需求为导 向，按功能食品和保健食品的相关技术要求，充分考虑食品属性， 开展处方配伍，制备工艺，质量标准及稳定性考察与研究，并进 行相关功能评价。按照国家相关法律的要求，申请生产许可和保 健食品备案。 技术指标：开发辅助降尿酸、改善睡眠等功效的功能食品产 品不少于 5 种，并取得食品生产许可；开发提高免疫力、辅助降 血糖的保健食品 2 种，并完成保健食品注册申报工作。 44. 茶叶虫草菌发酵技术研究及虫草菌茶食品的研发 研究内容：以茶叶和蛹虫草菌为原料，通过发酵技术研发虫 草菌茶食品，包括蛹虫草菌株筛选和菌种鉴定、茶叶的虫草菌发 28 酵工艺研究、菌茶超微固体饮料的制备工艺研究、虫草菌茶的品 质分析及体外抗氧化实验研究。 技术指标：筛选出 1~3 个利于茶叶发酵的优势蛹虫草菌种， 并确认为虫草菌及其变种或亚种；制备出 1~2 款菌茶，产品质 量均符合国家固体饮料或茶饮料标准，证实虫草菌茶具有一定的 体外抗氧化功能；开发新产品 1~2 项。 45. 山西特色资源植物中新一代益生元研发与应用 研究内容：按国际益生菌与益生元科学协会的益生元定义， 以山西特色资源植物沙棘、苹果等富含多酚水果的加工副产物为 为原料，应用高通量肠道菌群分析技术，筛选新一代益生元成分， 研究提取新一代益生元成分的生产工艺及质量控制体系，制定企 业标准和技术规范。拓宽新一代益生元在食品生产中的典型应用 场景，形成首创性产品。 技术指标：从沙棘、苹果等山西特色资源植物生产副产品中， 挖掘出符合国际益生菌与益生元科学协会（ISAPP）益生元定义 的新一代非糖类益生元成分 1~2 个；开发以该成分为核心原料 的首创性产品 1 个，获得第三方检测机构的产品合格检测报告， 获得食品生产许可证（SC 证）1 个，形成相关企业标准 1 个、 生产技术规范 1 套。 46.辅助药物治疗绝经后骨质疏松疗效的微生态功能食品 研发 29 研究内容：通过对山西受试人群肠道菌群多样性、结构和功 能基因的研究；探析益生菌联合益生元对骨质疏松调节的作用机 制，研制符合山西人群肠道微生态结构特点的、对绝经后骨质疏 松具有辅助药物疗效的合生元功能食品。 技术指标：开发 1 款适宜山西人群的辅助药物治疗骨质疏松 的合生元功能食品，产品质量符合国家或行业相关标准要求，获 得 SC 生产批号，省内转化形成一条合生元功能食品生产线。 二、有关社会发展领域 47. 国产高端 HPTLC+检测仪器研制与婴幼儿食品质量安 全应用 研究内容：以 HPTLC+技术为核心，研究婴幼儿配方食品产 品中抗氧化剂、色素等添 加剂、农兽药残留、专用食品包装材 料中塑化剂、荧光增白剂等危害物污染快速可靠检测方法；研究 婴幼儿配方食品原料中真菌毒素绿色无污染消减技术;研究制定 适应企业生产的婴幼儿配方食品产品及其原辅料、包装材料的质 量安全规范和标准草案；在此基础上研究建立灵活可靠的婴幼儿 配方食品安全早期预警体系，并在企业进行应用示范。 技术指标：研发基于 HPTLC+技术的高通量前处理-快速检 测-智能分析一体化智能检测设备 1 台/套，支持不少于 7 种检 测模式，同时检测样品＞15 个，显著降低样品前处理的要求和 假阳性/假阴性结果的比例；实现抗氧化剂和食用色素等主要食 品添加剂以及食品包装中塑化剂和增白剂迁移残留的可视化检 30 测，通过图像软件分析，完成准确定量分析；建立婴幼儿配方食 品中有害物快速分析确认法和配套试剂 5 项以上；研发配套的便 携式分析联用检测装置 1 台，适用于现场分析；建立婴幼儿配方 食品原料中真菌毒素的绿色消减技术 1 项以上；制定具有国际先 进水平的团体标准草案 1 项，并进行产业应用示范。 48.食醋高温稳态酿造及辅料分阶发酵工艺与示范关键技 术研究 研究内容：通过对原料转化、营养代谢和发酵微生物群落的 季节周期演替规律的研究，明确高温条件下影响食醋稳态发酵的 原料转化与酿造微生物因素；在此基础上从提高原料转化效率与 强化核心酿造微生物两方面着手，构建营养高效转化的辅料分阶 发酵工艺，减少醋酸发酵阶段营养物质积累和有氧环境下的异常 代谢，形成示范工艺。 技术指标：周期性监测食醋酿造过程中 4~6 个主代谢产物； 分离强化食醋稳态关键微生物菌株 5~8 株；高温条件下辅料分 阶发酵工艺中核心酿造微生物比例提高 5%；辅料分阶发酵工艺 中原辅料转化率达到 75%以上；辅料分阶发酵工艺条件下，单位 原料总酸产量提高 15%以上；辅料分阶发酵工艺新淋醋以 5 度 酸计，不挥发酸含量≥1.5 g/100mL；辅料分阶发酵工艺新淋 醋以 5 度酸计，总酯含量（以乙酸乙酯计）≥3.0 g/100mL； 每吨食醋（酸度以 5 度计算）CO2 排放量降低 15%以上。 49. 基于语音交互的养老陪伴机器人关键技术研究 31 研究内容：针对我国人口老龄化阶段家庭以及社会养老负担 过重的问题，研制基于语音交互的的养老陪伴机器人；突破机器 视觉技术、SLAM 技术和目标识别技术，实时构建老人所在场所 的复杂动态场景模型，感知分析环境，精准识别各类目标；基于 GPS、北斗差分定位、环境模型和目标识别技术，开发机器人智 能行走与负重迁移系统；基于 5G 通信技术和图像处理技术，紧 随老人，设计定时提醒系统并执行其语音指令；构建多模态数据 计算中心，综合管理、分析各类传感器信息，建立环境安全预警 模型、身体健康预警模型；基于深度学习、物联网技术以及数据 计算中心，开发安全监测及紧急呼救系统；开展健康养老应用示 范，为其他养老辅助产品提供参考。 技术指标：研制出一套基于语音交互的养老陪伴机器人原型 样机，能够陪伴老人进行日常活动，并提供安全检测和紧急呼救 功能。基于 5G 通信技术，能够识别老人的语音信息，为其提供 相应的服务，其网络响应时间＜2S，语音识别正确率＞95%；构 建环境安全、身体健康 2 个预警模型，综合准确率＞90%；构建 复杂环境模型，SLAM 环境模型构建速度＞3M/S，精度＞95%； 能够识别环境中的障碍、坑、行走车辆、红绿灯、行人等，目标 识别准确率＞95%；实时检测老人跌倒，检测准确率＞88%；能 够及时与外部测量仪连接，并将身体指标数据上传至数据计算中 心，上传时间＜3S；在 1 家养老中心及 2 个相关家庭使用 1 个 月以上并形成测试报告。 32 50. 多层膜气密型化学防护服研制与关键工艺研究 研究内容：围绕气密型化学防护服在高防护等级、宽谱系防 护、轻量化和舒适性等方面的需求。多层膜防护面料制造关键技 术研究，包括防护面料轻量化设计、柔性高阻隔、耐腐蚀多层膜 制备技术及面料复合工艺技术。多层膜气密型化学防护服制造关 键技术研究，包括多层膜气密型防护服设计、面料缝合及接缝工 艺技术、面料与其他配件（手套、鞋靴、面屏等）的连接方式及 连接工艺技术；气密型化学防护服整体性能测试；防护服工程化 技术研究、生产。 检测项目 指标 国标要求 国际领先产品要求 项目指标 1 耐磨 ≥3 级 ≥4 级 ≥4 级 2 断裂强力 ≥3 级 ≥4 级 ≥4 级 3 撕破强力 ≥3 级 ≥3 级 ≥4 级 4 抗穿刺 ＞2 级 ＞3 级 ＞3 级 5 渗透性能 ≥3 级，渗透时间≥60min 面料核心技术 指标 ≥4 级，渗透时间≥ ≥4 级，渗透时间≥120min 120min 6 液体耐压穿透性能 / ＞1 级 ＞1 级 1 接缝强力 / / ≥5 级 2 液体耐压穿透性能 / ＞1 级 ＞1 级 3 渗透性能 ≥3 级，渗透时间≥60min 接缝性能 ≥4 级，渗透时间≥ ≥4 级，渗透时间≥120min 120min 1 整体气密性 ≥80%测试压力 ≥80%测试压力 ≥80%测试压力 2 液体泄漏性能 / / 无泄漏 1 样品生产 服装整体性能 应用考核指标 完成样品生产 5 件；整体性 能指标实现与国外先进产 33 品并跑（检测报告）； 技术指标：完成新型多层膜气密型化学防护服面料关键技术 研制；完成多层膜气密型化学防护服样衣，并完成相关检测,可 灵活的穿脱。 51. 文物建筑火灾风险评估与监测预警关键技术研究 研究内容：揭示木（砖木）结构文物建筑材料燃烧特性和火 蔓延机理与规律，构建“一体监测、双重预警、三重防控”的文 物建筑新型火灾综合防控体系；揭示文物建筑电气火灾孕灾机理 与致灾特征，构建针对电气火灾事故链演化的事故预防与控制策 略框架模型；以“保护文物本体”为目标，建立文物建筑火灾风 险评估指标体系，提出基于物联网与深度神经网络的火灾风险动 态评估方法；建立集成风险评估、监测预警、推演决策、应急响 应等功能的文物建筑火灾风险综合防控平台。 技术指标：建立木（砖木）结构文物建筑火灾风险评估指标 体系，基础指标数量不少于 40 个；文物建筑快速三维建模专用 装置 1 套，最大存储容量≥1024G，整机最小重量＜0.7kg，图 传距离≥5km；文物建筑火灾评估预警与综合防控平台 1 套，平 台具备火灾风险评估、火灾预警及报警、火灾事件推演、消防应 急响应及消防安全管理等功能；在我省 1~2 家典型文物建筑（群） 开展工程示范应用，实现文物建筑火灾风险的全面感知和智慧防 控。 34 52. 黄土高原气溶胶-云-降水相互作用的综合观测与数值 模拟关键技术研究 研究内容：综合利用各种机载及地面气溶胶、云粒子观测设 备及 MODIS Level2 气溶胶产品，对黄图高原云降水物理和气 溶胶的理化特性、辐射特性、颗粒物浓度开展探测研究。获得天、 地、空一体化的高精度多参数三维观测数据，分析在不同天气条 件下云微物理、气溶胶时空分布特征、边界层特征量的变化特征； 分析气溶胶的活化、云滴增长蒸发等微物理过程，得到 CCN 活 化效率特征，并初步建立具有统计或物理意义的定量联系；结合 数值模拟将不同时、空尺度上气溶胶-云-降水的影响研究深化 为定量研究。 技术指标：完成不同天气条件下，同一时间、同一地点气溶 胶飞机、地基综合观测方案的设计与实施；给出不同天气背景下， 气溶胶分布信息、气溶胶散射、吸收和活化特性；给出气溶胶的 活化、云滴增长蒸发等微物理过程与边界层特征量（Ri、TKE、 风切变、逆温层、温湿度、水汽分布等）的关系，建立有统计或 物理意义的定量联系；给出气溶胶与云凝结核（CCN）以及云滴 之间的转化关系，CCN 活化效率特征，提出气溶胶与 CCN 相互 转化的参数化方案。 53. 输配电线路极端强对流灾害监测预警云服务平台关键 技术研究 35 研究内容：在国网山西电网选择一个示范区，选址安装自动 监测设备，开展电网微地形微气象自动监测报警研究；开展输配 电线路微地形微气象区、高海拔山区等极端强对流灾害监测预警 技术研究；建立示范区极端强对流灾害概念模型和预警模型；研 发“输配电线路极端强对流灾害监测预警云服务平台”，并推广应 用。 技术指标：完成 10 个自动气象监测站的建设目标，并给出 1 年的对比分析数据；完成气象与电网数据库系统；给出历史上 不同等级的雷暴大风和短历时强降水对示范区影响的数据集；完 成特征物理量指标体系建设；提供示范区电网极端强对流灾害概 念模型和预警模型；提供“输配电线路极端强对流灾害监测预警 云服务平台”，报警和预警准确率分别达 100%和 90%。 54. 基于新型传感与智能物联技术的木质古建筑保护关键 技术研究 研究内容：利用光纤传感技术与物联网技术，针对木结构古 建筑具有重要历史及文化价值的文物，构建基于周界安防、环境 指数等关键数据的全域覆盖感知采集体系，实现对古建筑全方位、 立体化、无盲区的动态监测，建设安全风险监测预警信息化系统。 主要包括：古建筑姿态结构监测管理及保护，古建筑及周界应急 灾害监测及保护，古建筑超载现象监测，游客行为监控及管理。 36 技术指标：完成一套木质古建筑安全风险监测预警信息化系 统建设，可实现木质结构古建筑的盗窃破坏预警、火灾高温预警、 结构损坏预警等。关键指标如下：测量距离：30km，定位误差： 小于等于 50m，响应时间：小于 50ms。工作波长 1550nm，最 大应变范围：1.5%，定位精度：1m，扫频范围：9-13.6GHz。 55. 面向 4D 高动态复杂电力场景的时空解耦及态势感知关 键技术研究 研究内容： 针对目前视频监控中存在高动态背景下识别准 确率低、非可及环境下空间距离度量难、现有距离感知方法无法 满足实时现场空间感知需求的问题，开发基于 TOF 等多种技术 的 4D 快速建模技术，适用于边缘计算设备部署；开发用于 4D 场景目标识别的深度网络，实现在 4D 环境下对人员、设备、运 输车、作业车识别，同时可部署于前端识别装置中；开展现场作 业智能监护装置的研制，实现机械、人员等目标的快速定位和高 鲁棒性识别，以及目标与工作区域、带电体、防护目标的距离感 知及空间管控规则推理、报警。 技术指标：完成对典型变电站场景的精确 4D 建模；完成 1 套面 向复杂 4D 场景目标识别的关键技术和深度网络模型建立，实现 在 4D 场景下对人员、设备、运输车、作业车等不少于 4 类目标 的识别，同时可部署于前端识别装置中；完成现场作业智能监护 装置的研制，实现机械、人员等目标的快速定位和高鲁棒性识别， 准确率不低于 85%，推理速度不低于 20FPS，以及目标与工作 37 区域、带电体、防护目标的距离感知及空间管控规则推理、报警， 误报率低于 5%，距离感知误差在 20 米范围内低于 10cm，综合 性能指标远超现有系统。 38